Validation de la simulation d'occupation des récepteurs
4 avril 2019 mis à jour par: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Estimer l'occupation des récepteurs de la dopamine par l'aripiprazole à l'aide d'une simulation informatique
- Pour mesurer l'occupation des récepteurs de la dopamine par l'aripiprazole chez les patients traités avec les antipsychotiques
- Valider le résultat de la simulation en comparant l'occupation des récepteurs de la simulation avec celle des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de schizophrénie qui sont en régime permanent de traitement antipsychotique
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la schizophrénie
- traité par aripiprazole ou rispéridone
- aucun changement de dose d'antipsychotiques pendant au moins 6 semaines
- le score PANSS total doit être inférieur à 80
Critère d'exclusion:
- D'autres troubles psychiatriques plutôt que la schizophrénie
- antécédents de traumatisme crânien
- positif dans l'hCG urinaire
- sous antidépresseur, anticholinergique ou thymorégulateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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aripiprazole
Groupe de patients traités par aripiprazole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occupation des récepteurs de la dopamine
Délai: 72h après la dernière administration
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Mesuré par tomographie par émission de positrons au 11C-raclopride
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72h après la dernière administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Score HAM-D
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Échelle d'acathisie de Barnes
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Note BAS
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Échelle des mouvements involontaires anormaux
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Note AIMS
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Échelle de Simpson-Angus
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Note SAS
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Score TSQM
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Questionnaire de satisfaction sur les médicaments
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Score MSQ
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Tâche N-back
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Pour mesurer l'évolution des performances de la mémoire de travail
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Niveau de prolactine
Délai: Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Explorer l'effet de l'occupation des récepteurs sur le taux de prolactine sanguine
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Au départ et 72 heures après la dernière administration
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Occupation des récepteurs de la dopamine
Délai: 3h après la dernière administration
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3h après la dernière administration
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Occupation des récepteurs de la dopamine
Délai: 24h après la dernière administration
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24h après la dernière administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-1205-094-410
- A070001 (Autre subvention/numéro de financement: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .