Validación de Simulación de Ocupación de Receptores
4 de abril de 2019 actualizado por: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Para estimar la ocupación del receptor de dopamina por aripiprazol usando simulación por computadora
- Medir la ocupación del receptor de dopamina por aripiprazol en pacientes tratados con antipsicóticos
- Validar el resultado de la simulación comparando la ocupación del receptor de la simulación con la de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con esquizofrenia que se encuentran en estado de equilibrio de tratamiento antipsicótico
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de esquizofrenia
- tratados con aripiprazol o risperidona
- sin cambios en la dosis de antipsicóticos durante al menos 6 semanas
- la puntuación total de PANSS debe ser inferior a 80
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos en lugar de la esquizofrenia
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- positivo en orina hCG
- en antidepresivos, anticolinérgicos o estabilizadores del estado de ánimo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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aripiprazol
Grupo de pacientes en tratamiento con aripiprazol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocupación del receptor de dopamina
Periodo de tiempo: 72 hrs después de la última administración
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Medido mediante tomografía por emisión de positrones con 11C-racloprida
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72 hrs después de la última administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Puntuación HAM-D
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Escala de acatisia de Barnes
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Puntuación BAS
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Escala de movimiento involuntario anormal
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Puntaje AIMS
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Escala Simpson-Angus
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Puntuación SAS
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Puntuación TSQM
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Cuestionario de satisfacción con la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Puntuación MSQ
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Tarea N-back
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Para medir el cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Nivel de prolactina
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Explorar el efecto de la ocupación del receptor en el nivel de prolactina en sangre
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Línea de base y 72 horas después de la última administración
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Ocupación del receptor de dopamina
Periodo de tiempo: 3 horas después de la última administración
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3 horas después de la última administración
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Ocupación del receptor de dopamina
Periodo de tiempo: 24 hrs después de la última administración
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24 hrs después de la última administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-1205-094-410
- A070001 (Otro número de subvención/financiamiento: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .