Validierung der Rezeptorbelegungssimulation
4. April 2019 aktualisiert von: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Abschätzung der Dopaminrezeptorbelegung durch Aripiprazol mittels Computersimulation
- Zur Messung der Dopaminrezeptorbelegung durch Aripiprazol bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt wurden
- Validierung des Simulationsergebnisses durch Vergleich der Rezeptorbelegung aus der Simulation mit der der Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schizophrenie, die sich in einer stationären antipsychotischen Behandlung befinden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose Schizophrenie
- Behandlung mit Aripiprazol oder Risperidon
- keine Änderung der Antipsychotika-Dosis für mindestens 6 Wochen
- Der PANSS-Gesamtwert sollte unter 80 liegen
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Störungen als Schizophrenie
- Geschichte des Kopftraumas
- positiv im Urin hCG
- auf Antidepressiva, Anticholinergika oder Stimmungsstabilisatoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Aripiprazol
Patientengruppe, die mit Aripiprazol behandelt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dopaminrezeptorbesetzung
Zeitfenster: 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Gemessen mit 11C-Racloprid-Positronenemissionstomographie
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72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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HAM-D-Score
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Barnes-Akathisie-Skala
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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BAS-Punktzahl
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Anormale unwillkürliche Bewegungsskala
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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AIMS-Punktzahl
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Simpson-Angus-Skala
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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SAS-Punktzahl
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit bei Medikamenten
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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TSQM-Score
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Fragebogen zur Medikamentenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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MSQ-Score
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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N-Rücken-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Um die Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung zu messen
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Prolaktinspiegel
Zeitfenster: Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Es sollte die Wirkung der Rezeptorbesetzung auf den Prolaktinspiegel im Blut untersucht werden
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Baseline und 72 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Dopaminrezeptorbesetzung
Zeitfenster: 3 Stunden nach der letzten Verabreichung
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3 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Dopaminrezeptorbesetzung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der letzten Verabreichung
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24 Stunden nach der letzten Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-1205-094-410
- A070001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
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