Receptorfoglaltság-szimuláció érvényesítése
2019. április 4. frissítette: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Az aripiprazol dopaminreceptor-foglaltságának becslése számítógépes szimuláció segítségével
- Az aripiprazol dopaminreceptor-foglaltságának mérése antipszichotikumokkal kezelt betegeknél
- A szimuláció eredményének validálása a szimulációból származó receptorok és a betegek lefoglaltságának összehasonlításával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Skizofréniában szenvedő betegek, akik állandó antipszichotikus kezelés alatt állnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a skizofrénia klinikai diagnózisa
- aripiprazollal vagy riszperidonnal kezelték
- legalább 6 hétig nem változott az antipszichotikumok adagja
- A teljes PANSS pontszámnak 80 alatt kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Inkább más pszichiátriai rendellenességek, mint skizofrénia
- fejsérülés története
- pozitív a vizeletben a hCG
- antidepresszánsokon, antikolinerg szereken vagy hangulatstabilizátorokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
aripiprazol
Aripiprazollal kezelt betegcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dopamin receptor megszállás
Időkeret: 72 órával az utolsó beadás után
|
11C-racloprid pozitronemissziós tomográfia segítségével mérve
|
72 órával az utolsó beadás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
HAM-D pontszám
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
Barnes Akathisia skála
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
BAS pontszám
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
Rendellenes önkéntelen mozgás skála
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
AIMS pontszám
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
Simpson-Angus skála
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
SAS pontszám
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
A kezeléssel való elégedettség kérdőíve a gyógyszeres kezeléshez
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
TSQM pontszám
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
A gyógyszerekkel való elégedettség kérdőíve
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
MSQ pontszám
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
N-hátsó feladat
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
A munkamemória teljesítményében bekövetkezett változás mérésére
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
Prolaktin szint
Időkeret: Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
Feltárni a receptorok foglalásának hatását a vér prolaktin szintjére
|
Kiindulási és 72 órával az utolsó beadás után
|
|
Dopamin receptor megszállás
Időkeret: 3 órával az utolsó beadás után
|
3 órával az utolsó beadás után
|
|
|
Dopamin receptor megszállás
Időkeret: 24 órával az utolsó beadás után
|
24 órával az utolsó beadás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-1205-094-410
- A070001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .