- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01660880
수용체 점유 시뮬레이션의 검증
2019년 4월 4일 업데이트: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- 컴퓨터 시뮬레이션을 사용하여 아리피프라졸에 의한 도파민 수용체 점유율을 추정하기 위해
- 항정신병약으로 치료받는 환자에서 아리피프라졸에 의한 도파민 수용체 점유율을 측정하기 위해
- 시뮬레이션의 수용기 점유율과 환자의 수용기 점유율을 비교하여 시뮬레이션 결과를 검증하기 위해
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항정신병 치료를 꾸준히 받고 있는 조현병 환자
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 임상 진단
- 아리피프라졸 또는 리스페리돈으로 치료
- 최소 6주 동안 항정신병약 용량의 변화 없음
- 총 PANSS 점수는 80 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 분열증이 아닌 다른 정신 장애
- 머리 외상의 역사
- 소변 hCG 양성
- 항우울제, 항콜린제 또는 기분 안정제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아리피프라졸
아리피프라졸로 치료받은 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도파민 수용체 점유율
기간: 마지막 투여 후 72시간
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11C-raclopride 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 측정
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마지막 투여 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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HAM-D 점수
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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반스 정좌불능 척도
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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BAS 점수
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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비정상적인 불수의 운동 척도
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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AIMS 점수
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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심슨-앵거스 척도
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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SAS 점수
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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투약에 대한 치료 만족도 설문지
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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TSQM 점수
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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약물 만족도 설문지
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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MSQ 점수
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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N백 태스크
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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작업 기억 성능의 변화를 측정하기 위해
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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프로락틴 수치
기간: 베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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혈중 프로락틴 수치에 대한 수용체 점유의 영향을 조사하기 위해
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베이스라인 및 마지막 투여 후 72시간
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도파민 수용체 점유율
기간: 마지막 투여 후 3시간
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마지막 투여 후 3시간
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도파민 수용체 점유율
기간: 마지막 투여 후 24시간
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마지막 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-1205-094-410
- A070001 (기타 보조금/기금 번호: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
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