Reseptorin käyttöasteen simulaation validointi
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Aripipratsolin dopamiinireseptorin miehityksen arvioiminen tietokonesimulaatiolla
- Aripipratsolin dopamiinireseptorin miehityksen mittaaminen potilailla, joita hoidetaan psykoosilääkkeillä
- Vahvistaa simulaation tulos vertaamalla simulaation reseptorien käyttöaikaa potilaiden miehitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skitsofreniapotilaat, jotka saavat tasaisesti antipsykoottista hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian kliininen diagnoosi
- hoidettu aripipratsolilla tai risperidonilla
- psykoosilääkkeiden annosta ei ole muutettu vähintään 6 viikkoon
- PANSS-pisteiden kokonaismäärän tulee olla alle 80
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psykiatriset häiriöt skitsofrenian sijaan
- päävamman historia
- positiivinen virtsassa hCG
- masennuslääkkeillä, antikolinergisilla lääkkeillä tai mielialan stabilointiaineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aripipratsoli
Potilasryhmä, jota hoidetaan aripipratsolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiinireseptorien miehitys
Aikaikkuna: 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
Mitattu käyttämällä 11C-raklopridipositroniemissiotomografiaa
|
72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
HAM-D pisteet
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Barnesin akatisia-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
BAS-pisteet
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Epänormaali tahattomien liikkeiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
AIMS-pisteet
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Simpson-Angus-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
SAS pisteet
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
TSQM pisteet
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Lääkitystyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
MSQ pisteet
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
N-takaisin tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
Työmuistin suorituskyvyn muutoksen mittaamiseen
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Prolaktiinin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
Tutkia reseptorien miehityksen vaikutusta veren prolaktiinitasoon
|
Lähtötilanne ja 72 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
Dopamiinireseptorien miehitys
Aikaikkuna: 3 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
3 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
|
|
Dopamiinireseptorien miehitys
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
24 tuntia viimeisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-1205-094-410
- A070001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .