Validering af receptorbelægningssimulering
4. april 2019 opdateret af: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- At estimere dopaminreceptorbelægning af aripiprazol ved hjælp af computersimulering
- Måling af dopaminreceptorbelægning af aripiprazol hos patienter behandlet med antipsykotika
- At validere simuleringsresultatet ved at sammenligne receptorbelægningen fra simuleringen med den fra patienterne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skizofreni, som er i konstant tilstand af antipsykotisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af skizofreni
- behandlet med aripiprazol eller risperidon
- ingen ændring i dosis af antipsykotika i mindst 6 uger
- den samlede PANSS-score skal være under 80
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser frem for skizofreni
- historie med hovedtraume
- positiv i urin hCG
- på antidepressiva, antikolinergika eller humørstabilisator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aripiprazol
Patientgruppe, der behandles med aripiprazol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopamin receptor belægning
Tidsramme: 72 timer efter sidste administration
|
Målt ved hjælp af 11C-racloprid positron emissionstomografi
|
72 timer efter sidste administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
HAM-D score
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Barnes akatisi skala
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
BAS score
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Unormal ufrivillig bevægelsesskala
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
AIMS-score
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Simpson-Angus skala
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
SAS score
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Behandlingstilfredshedsspørgeskema til medicin
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
TSQM-score
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Spørgeskema om medicintilfredshed
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
MSQ score
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
N-ryg opgave
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
At måle ændringen i arbejdshukommelsens ydeevne
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Prolaktin niveau
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
At udforske effekten af receptorbesættelse på prolaktinniveauet i blodet
|
Baseline og 72 timer efter sidste administration
|
|
Dopamin receptor belægning
Tidsramme: 3 timer efter sidste administration
|
3 timer efter sidste administration
|
|
|
Dopamin receptor belægning
Tidsramme: 24 timer efter sidste administration
|
24 timer efter sidste administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2012
Først opslået (SKØN)
9. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-1205-094-410
- A070001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .