Walidacja symulacji zajętości receptorów
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Aby oszacować zajęcie receptora dopaminy przez arypiprazol za pomocą symulacji komputerowej
- Aby zmierzyć zajęcie receptora dopaminy przez arypiprazol u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi
- Aby zweryfikować wynik symulacji, porównując zajęcie receptora z symulacji z zajęciem pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schizofrenią, którzy są na stałym poziomie leczenia przeciwpsychotycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna schizofrenii
- leczonych arypiprazolem lub rysperydonem
- brak zmiany dawki leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 6 tygodni
- całkowity wynik PANSS powinien być poniżej 80
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia psychiczne niż schizofrenia
- historia urazów głowy
- hCG w moczu dodatnie
- na leki przeciwdepresyjne, antycholinergiczne lub stabilizatory nastroju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
arypiprazol
Grupa pacjentów leczonych arypiprazolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zajęcie receptora dopaminy
Ramy czasowe: 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Zmierzono za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej 11C-raklopryd
|
72 godziny po ostatnim podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Wynik HAM-D
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Skala akatyzji Barnesa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Wynik BAS
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Nieprawidłowa skala ruchów mimowolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Wynik AIMS
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Skala Simpsona-Angusa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Wynik SAS
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia dla leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Wynik TSQM
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Wynik MSQ
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Zadanie N-back
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Aby zmierzyć zmianę wydajności pamięci roboczej
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Poziom prolaktyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
Zbadanie wpływu zajętości receptorów na poziom prolaktyny we krwi
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po ostatnim podaniu
|
|
Zajęcie receptora dopaminy
Ramy czasowe: 3 godziny po ostatnim podaniu
|
3 godziny po ostatnim podaniu
|
|
|
Zajęcie receptora dopaminy
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatnim podaniu
|
24 godziny po ostatnim podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-1205-094-410
- A070001 (Inny numer grantu/finansowania: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .