Validação da Simulação de Ocupação do Receptor
4 de abril de 2019 atualizado por: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Estimar a ocupação do receptor de dopamina pelo aripiprazol usando simulação de computador
- Medir a ocupação dos receptores de dopamina pelo aripiprazol em pacientes tratados com antipsicóticos
- Validar o resultado da simulação comparando a ocupação do receptor da simulação com a dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esquizofrenia que estão em estado estável de tratamento antipsicótico
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de esquizofrenia
- tratados com aripiprazol ou risperidona
- nenhuma mudança na dose de antipsicóticos por pelo menos 6 semanas
- pontuação total do PANSS deve estar abaixo de 80
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psiquiátricos em vez de esquizofrenia
- história de traumatismo craniano
- positivo na urina hCG
- em antidepressivos, anticolinérgicos ou estabilizadores de humor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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aripiprazol
Grupo de pacientes tratados com aripiprazol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocupação do receptor de dopamina
Prazo: 72 horas após a última administração
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Medido usando tomografia de emissão de pósitrons 11C-raclopride
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72 horas após a última administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de Hamilton para depressão
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Pontuação HAM-D
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Escala de acatisia de Barnes
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Pontuação BAS
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Escala de movimento involuntário anormal
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Pontuação AIMS
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Escala Simpson-Angus
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Pontuação SAS
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Questionário de satisfação com o tratamento para medicamentos
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Pontuação TSQM
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Questionário de satisfação com medicamentos
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Pontuação MSQ
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Tarefa N-back
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Para medir a mudança no desempenho da memória de trabalho
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Nível de prolactina
Prazo: Linha de base e 72 horas após a última administração
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Explorar o efeito da ocupação do receptor no nível de prolactina no sangue
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Linha de base e 72 horas após a última administração
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Ocupação do receptor de dopamina
Prazo: 3 horas após a última administração
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3 horas após a última administração
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Ocupação do receptor de dopamina
Prazo: 24 horas após a última administração
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24 horas após a última administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-1205-094-410
- A070001 (Número de outro subsídio/financiamento: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
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