Validering av receptorbeläggningssimulering
4 april 2019 uppdaterad av: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Att uppskatta dopaminreceptorbeläggning av aripiprazol med hjälp av datorsimulering
- Att mäta dopaminreceptorbeläggning av aripiprazol hos patienter som behandlas med antipsykotika
- Att validera simuleringsresultatet genom att jämföra receptorbeläggningen från simuleringen med den från patienterna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med schizofreni som är i det stadiga tillståndet av antipsykotisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av schizofreni
- behandlas med aripiprazol eller risperidon
- ingen förändring av dosen av antipsykotika under minst 6 veckor
- total PANSS-poäng bör vara under 80
Exklusions kriterier:
- Andra psykiatriska störningar snarare än schizofreni
- historia av huvudtrauma
- positiv i urin hCG
- på antidepressiva, antikolinergika eller humörstabilisator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
aripiprazol
Patientgrupp som behandlas med aripiprazol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beläggning av dopaminreceptorer
Tidsram: 72 timmar efter den senaste administreringen
|
Uppmätt med 11C-racloprid positronemissionstomografi
|
72 timmar efter den senaste administreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
HAM-D poäng
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Barnes akatisi skala
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
BAS poäng
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Onormal ofrivillig rörelseskala
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
AIMS poäng
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Simpson-Angus skala
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
SAS poäng
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Behandlingsnöjdhetsenkät för medicinering
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
TSQM-poäng
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Enkät om tillfredsställelse av läkemedel
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
MSQ poäng
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
N-back uppgift
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
För att mäta förändringen i arbetsminnets prestanda
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Prolaktinnivå
Tidsram: Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
Att utforska effekten av receptorbeläggning på prolaktinnivån i blodet
|
Baslinje och 72 timmar efter den senaste administreringen
|
|
Beläggning av dopaminreceptorer
Tidsram: 3 timmar efter den senaste administreringen
|
3 timmar efter den senaste administreringen
|
|
|
Beläggning av dopaminreceptorer
Tidsram: 24 timmar efter den senaste administreringen
|
24 timmar efter den senaste administreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-1205-094-410
- A070001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .