Validace simulace obsazení receptorů
4. dubna 2019 aktualizováno: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Odhadnout obsazenost dopaminových receptorů aripiprazolem pomocí počítačové simulace
- Měřit obsazení dopaminových receptorů aripiprazolem u pacientů léčených antipsychotiky
- Ověřit výsledek simulace porovnáním obsazenosti receptorů ze simulace s obsazením od pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se schizofrenií, kteří jsou v ustáleném stavu antipsychotické léčby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza schizofrenie
- léčených aripiprazolem nebo risperidonem
- žádná změna v dávce antipsychotik po dobu alespoň 6 týdnů
- celkové skóre PANSS by mělo být nižší než 80
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické poruchy spíše než schizofrenie
- anamnéza poranění hlavy
- pozitivní v moči hCG
- na antidepresiva, anticholinergika nebo stabilizátor nálady
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
aripiprazol
Skupina pacientů, kteří jsou léčeni aripiprazolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsazení dopaminových receptorů
Časové okno: 72 hodin po posledním podání
|
Měřeno pomocí 11C-racloprid pozitronové emisní tomografie
|
72 hodin po posledním podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova hodnotící stupnice deprese
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
Skóre HAM-D
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Barnesova stupnice akatizie
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
BAS skóre
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Abnormální rozsah mimovolního pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
AIMS skóre
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Simpson-Angusova stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
Skóre SAS
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou pro léky
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
Skóre TSQM
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Dotazník spokojenosti s léky
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
MSQ skóre
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
N-back úkol
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
Měřit změnu výkonu pracovní paměti
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Hladina prolaktinu
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
Prozkoumat vliv obsazení receptorů na hladinu prolaktinu v krvi
|
Výchozí stav a 72 hodin po posledním podání
|
|
Obsazení dopaminových receptorů
Časové okno: 3 hodiny po posledním podání
|
3 hodiny po posledním podání
|
|
|
Obsazení dopaminových receptorů
Časové okno: 24 hodin po posledním podání
|
24 hodin po posledním podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-1205-094-410
- A070001 (Jiné číslo grantu/financování: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .