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てんかんにおける原因不明の突然死の危険因子 (SUDEP)

2026年6月3日 更新者：NYU Langone Health

てんかんにおける原因不明の突然死（SUDEP）の危険因子

この研究の主な目的は、SUDEP 症例の北米登録を開発することです。原因不明のてんかん患者の突然死（SUDEP）の家族に、研究チームに連絡するよう要請する。 研究に参加することを決めた家族は、愛する人のてんかんと発作の病歴、および彼または彼女の死の状況について、簡単な電話インタビューに答えるよう求められます。 死亡が過去 24 時間以内に発生し、家族が研究への組織の提供を検討する意思がある場合、被験者は自閉症組織プログラムに移され、残りの電話インタビューは後で行われます。

電話でのインタビューに加えて、家族は故人の医療記録へのアクセスを提供するよう求められます。 医療記録の取得にかかる費用は研究によってカバーされ、すべての医療情報は完全に機密扱いとなります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

SUDEP は、てんかんにおける原因不明の突然死の略です。発作の証拠の有無にかかわらず、てんかん重積状態の文書化されたものを除く（130分以上の発作持続時間、または間に回復のない発作） 、死後の検査で死因が明らかにならない。 SUDEP は、てんかんまたはてんかん関連疾患を持つ人々の原因不明の死のカテゴリーを表す用語であるため、死因ではありません。 SUDEP とそのメカニズムと危険因子についてはほとんど知られていません。

この研究の主な目的の 1 つは、てんかん患者の原因不明の突然死の発生におけるさまざまな危険因子の役割を調査することであり、特に抗てんかん薬の役割に焦点を当てています。 さらに、SUDEP に至る病態生理メカニズムを解明したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Comprehensive Epilepsy Center
        • 主任研究者：
          • Orrin Devinsky, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SUDEPグループは、外傷、溺死、てんかん重積症、またはその他の既知の原因を除いて、説明のつかない突然死を遂げたてんかん患者で構成されていますが、関連する発作の証拠がしばしばあります.

説明

包含基準 スデップ群 てんかんと診断され、死因が突然で原因不明であり、その家族が喜んで参加する対象が研究に含まれる。

対照群 対照群には、現在NYU総合てんかんセンターの治療を受けているてんかんと診断され、研究に参加する意思があり、参加できる患者を含める。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
SUDEPグループ
SUDEP グループは、原因不明の突然死を起こしたてんかん患者を指します。外傷、溺死、てんかん重積症、またはその他の既知の原因は除外されますが、関連する発作の証拠がしばしばあります。
対照群
対照群として生きているてんかん患者を募集します。 特に、Idic 15 のドラベ症候群のてんかん患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- SUDEP の発生率 - SUDEP の危険因子。
時間枠：3年
てんかん患者の原因不明突然死（SUDEP）の発生件数とSUDEPの危険因子の種類。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Orrin Devinsky, MD、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月9日

最初の投稿 (推定)

2012年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-01664

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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