Riskfaktorer för plötslig oförklarlig död vid epilepsi (SUDEP)
Riskfaktorer för plötslig oförklarlig död vid epilepsi (SUDEP)
Huvudsyftet med denna studie är att utveckla ett nordamerikanskt register för SUDEP-fall; ber familjemedlemmar till epilepsipatienter som plötsligt dog av oklara orsaker (SUDEP) att kontakta studieteamet. De familjemedlemmar som bestämmer sig för att delta i studien kommer att bli ombedda att göra en kort telefonintervju om sin älskades epilepsi och anfallshistoria och omständigheterna kring hans eller hennes död. Om dödsfallet har inträffat inom de senaste 24 timmarna och familjen är villig att överväga att donera vävnad till studien, kommer försökspersonen att överföras till Autism Tissue Program, och resten av telefonintervjun kommer att genomföras vid ett senare tillfälle.
Utöver telefonintervjun kommer familjen att uppmanas att ge tillgång till den avlidnes journaler. Eventuella kostnader för att erhålla medicinska journaler kommer att täckas av studien, och all medicinsk information kommer att förbli helt konfidentiell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SUDEP står för plötslig oförklarlig död vid epilepsi; en bevittnad eller obevittnad, icke-traumatisk och icke-dränkande död som inträffar under godartade omständigheter, hos en person med epilepsi med eller utan tecken på ett anfall och exklusive dokumenterade statusepileptiker (anfallslängd på 130 minuter eller längre, eller anfall utan återhämtning däremellan) , där en obduktion inte avslöjar någon dödsorsak. SUDEP är inte en dödsorsak så mycket som det är en beskrivande term för en kategori av oförklarade dödsfall hos personer med epilepsi eller epilepsirelaterade tillstånd. Lite är känt om SUDEP och dess mekanismer och riskfaktorer.
Ett av huvudmålen med denna studie är att undersöka vilken roll olika riskfaktorer spelar för utvecklingen av plötslig oförklarlig död hos patienter med epilepsi, med särskilt fokus på rollen av antiepileptika. Dessutom vill vi belysa de patofysiologiska mekanismer som leder till SUDEP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abigail Laze
- Telefonnummer: 646-558-0835
- E-post: Juliana.laze@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abigail Straight
- Telefonnummer: 646-558-0848
- E-post: Abigail.straight@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
Huvudutredare:
- Orrin Devinsky, MD
-
Kontakt:
- Juliana Laze
- Telefonnummer: 646-558-0835
- E-post: Juliana.laze@nyulangone.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Sudep-grupp Försökspersoner som diagnostiserats med epilepsi vars dödsorsak var plötslig och oförklarlig, och vars familjer är villiga att delta, kommer att inkluderas i studien.
Kontrollgrupp För kontrollgruppen kommer vi att inkludera alla patienter som diagnostiserats med epilepsi som för närvarande vårdas av NYU Comprehensive Epilepsy Center, som vill och kan delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SUDEP-gruppen
SUDEP-gruppen avser epilepsipatienter som hade en plötslig oförklarlig död; utesluter trauma, drunkning, status epilepticus eller annan känd orsak, men det finns ofta tecken på ett associerat anfall.
|
|
Kontrollgrupp
Vi kommer att rekrytera levande patienter med epilepsi till kontrollgruppen.
I synnerhet epileptiska patienter med Dravet Syndrome of Idic 15.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
- Förekomst av SUDEP - Riskfaktorer för SUDEP.
Tidsram: 3 år
|
Antal incidenter av plötsliga oförklarade dödsfall hos epilepsipatienter (SUDEP) och typer av riskfaktorer för SUDEP.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-01664
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .