Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for pludselig uforklarlig død ved epilepsi (SUDEP)

3. juni 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Risikofaktorer for pludselig uforklarlig død ved epilepsi (SUDEP)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle et nordamerikansk register for SUDEP-tilfælde; anmoder familiemedlemmer til epilepsipatienter, der døde pludseligt af uklare årsager (SUDEP), om at kontakte undersøgelsesteamet. De familiemedlemmer, der beslutter sig for at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at gennemføre et kort telefoninterview om deres elskedes epilepsi og anfaldshistorie og omstændighederne omkring hans eller hendes død. Hvis dødsfaldet er sket inden for de seneste 24 timer, og familien er villig til at overveje at donere væv til undersøgelsen, vil forsøgspersonen blive overført til Autism Tissue Program, og resten af ​​telefoninterviewet vil blive gennemført på et senere tidspunkt.

Udover telefonsamtalen vil familien blive bedt om at give adgang til afdødes journaler. Eventuelle omkostninger forbundet med at få lægejournaler vil blive dækket af undersøgelsen, og alle medicinske oplysninger vil forblive fuldstændig fortrolige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SUDEP står for pludselig uforklarlig død ved epilepsi; en overværet eller ubevidnet, ikke-traumatisk og ikke-druknende død, der forekommer under godartede omstændigheder, hos en person med epilepsi med eller uden tegn på et anfald og med undtagelse af dokumenterede statusepileptikere (anfaldsvarighed på 130 minutter eller længere, eller anfald uden bedring ind imellem) , hvor en obduktion ikke afslører en dødsårsag. SUDEP er ikke en dødsårsag, så meget som det er en beskrivende betegnelse for en kategori af uforklarlige dødsfald hos mennesker med epilepsi eller epilepsi-relaterede tilstande. Lidt er kendt om SUDEP og dets mekanismer og risikofaktorer.

Et af hovedformålene med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle forskellige risikofaktorer spiller i udviklingen af ​​pludselig uforklarlig død hos patienter med epilepsi, med særligt fokus på rollen af ​​antiepileptisk medicin. Derudover ønsker vi at belyse de patofysiologiske mekanismer, der fører til SUDEP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Comprehensive Epilepsy Center
        • Ledende efterforsker:
          • Orrin Devinsky, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SUDEP-gruppen består af epileptiske patienter, som havde et pludseligt uforklarligt dødsfald, eksklusive traumer, drukning, status epilepticus eller anden kendt årsag, men der er ofte tegn på et associeret anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Sudep-gruppe Personer diagnosticeret med epilepsi, hvis dødsårsag var pludselig og uforklarlig, og hvis familier er villige til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Kontrolgruppe For kontrolgruppen vil vi inkludere enhver patient, der er diagnosticeret med epilepsi, som i øjeblikket behandles af NYU Comprehensive Epilepsy Center, som er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SUDEP gruppe
SUDEP-gruppen refererer til epileptiske patienter, der havde en pludselig uforklarlig død; udelukker traumer, drukning, status epilepticus eller anden kendt årsag, men der er ofte tegn på et associeret anfald.
Kontrolgruppe
Vi vil rekruttere levende patienter med epilepsi til kontrolgruppen. Især epileptiske patienter med Dravet Syndrome of Idic 15.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Forekomst af SUDEP - Risikofaktorer for SUDEP.
Tidsramme: 3 år
Antal tilfælde af pludselige uforklarlige dødsfald hos epilepsipatienter (SUDEP) og typer af risikofaktorer for SUDEP.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (Anslået)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-01664

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SUDEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner