Risikofaktorer for plutselig uforklarlig død ved epilepsi (SUDEP)
Risikofaktorer for plutselig uforklarlig død ved epilepsi (SUDEP)
Hovedformålet med denne studien er å utvikle et nordamerikansk register for SUDEP-tilfeller; ber familiemedlemmer til epilepsipasienter som døde plutselig av uklare årsaker (SUDEP) om å kontakte studieteamet. Familiemedlemmene som bestemmer seg for å delta i studien vil bli bedt om å gjennomføre et kort telefonintervju om deres kjæres epilepsi- og anfallshistorie og omstendighetene rundt hans eller hennes død. Hvis dødsfallet har skjedd i løpet av de siste 24 timene, og familien er villig til å vurdere å donere vev til studien, vil forsøkspersonen bli overført til Autism Tissue Program, og resten av telefonintervjuet vil bli gjennomført på et senere tidspunkt.
I tillegg til telefonintervjuet vil familien bli bedt om å gi innsyn i avdødes journaler. Eventuelle kostnader forbundet med å innhente medisinske journaler vil bli dekket av studien, og all medisinsk informasjon vil forbli fullstendig konfidensiell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
SUDEP står for plutselig uforklarlig død ved epilepsi; en vitne eller ubevitnet, ikke-traumatisk og ikke-drukningsdød som inntreffer under godartede omstendigheter, hos en person med epilepsi med eller uten tegn på et anfall og unntatt dokumenterte statusepileptikere (anfallsvarighet på 130 minutter eller lenger, eller anfall uten bedring i mellom) , der en obduksjonsundersøkelse ikke avdekker en dødsårsak. SUDEP er ikke en dødsårsak så mye som det er en beskrivende betegnelse for en kategori av uforklarlige dødsfall hos personer med epilepsi eller epilepsirelaterte tilstander. Lite er kjent om SUDEP og dets mekanismer og risikofaktorer.
Et av hovedmålene med denne studien er å undersøke rollen til ulike risikofaktorer i utviklingen av plutselig uforklarlig død hos pasienter med epilepsi, med særlig fokus på rollen til antiepileptiske medisiner. I tillegg ønsker vi å belyse de patofysiologiske mekanismene som fører til SUDEP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abigail Laze
- Telefonnummer: 646-558-0835
- E-post: Juliana.laze@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abigail Straight
- Telefonnummer: 646-558-0848
- E-post: Abigail.straight@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
Hovedetterforsker:
- Orrin Devinsky, MD
-
Ta kontakt med:
- Juliana Laze
- Telefonnummer: 646-558-0835
- E-post: Juliana.laze@nyulangone.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Sudep-gruppe Personer diagnostisert med epilepsi hvis dødsårsak var plutselig og uforklarlig, og hvis familier er villige til å delta, vil bli inkludert i studien.
Kontrollgruppe For kontrollgruppen vil vi inkludere enhver pasient diagnostisert med epilepsi som for tiden behandles av NYU Comprehensive Epilepsy Center, villig og i stand til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SUDEP-gruppen
SUDEP-gruppen refererer til epileptiske pasienter som hadde en plutselig uforklarlig død; utelukker traumer, drukning, status epilepticus eller annen kjent årsak, men det er ofte tegn på et assosiert anfall.
|
|
Kontrollgruppe
Vi skal rekruttere levende pasienter med epilepsi til kontrollgruppen.
Spesielt epileptiske pasienter med Dravet Syndrome of Idic 15.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Forekomst av SUDEP - Risikofaktorer for SUDEP.
Tidsramme: 3 år
|
Antall hendelser med plutselige uforklarlige dødsfall hos epilepsipasienter (SUDEP) og typer risikofaktorer for SUDEP.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-01664
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .