Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска внезапной необъяснимой смерти при эпилепсии (SUDEP)

3 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Факторы риска внезапной необъяснимой смерти при эпилепсии (SUDEP)

Основная цель этого исследования — разработать североамериканский реестр случаев SUDEP; просьба к членам семей пациентов с эпилепсией, которые внезапно умерли от неясных причин (SUDEP), связаться с исследовательской группой. Членов семьи, решивших принять участие в исследовании, попросят пройти краткое телефонное интервью об эпилепсии и эпилептических припадках их близкого человека, а также об обстоятельствах его или ее смерти. Если смерть наступила в течение последних 24 часов, и семья готова рассмотреть вопрос о пожертвовании ткани для исследования, субъект будет переведен в программу изучения тканей при аутизме, а оставшаяся часть телефонного интервью будет проведена позднее.

В дополнение к телефонному интервью, семью попросят предоставить доступ к медицинским записям умершего. Любые расходы, связанные с получением медицинской документации, будут покрыты за счет исследования, и вся медицинская информация останется полностью конфиденциальной.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

SUDEP означает внезапную необъяснимую смерть при эпилепсии; свидетель или не свидетель, нетравматическая смерть и смерть от утопления, произошедшая при благоприятных обстоятельствах, у человека с эпилепсией с признаками припадка или без него, за исключением документально подтвержденного эпилептического статуса (длительность припадка 130 минут или более, или припадки без восстановления между ними) , при котором патологоанатомическое исследование не выявляет причину смерти. SUDEP является не столько причиной смерти, сколько описательным термином для категории необъяснимых смертей у людей с эпилепсией или связанных с эпилепсией состояний. Мало что известно о SUDEP, его механизмах и факторах риска.

Одной из основных задач данного исследования является изучение роли различных факторов риска в развитии внезапной необъяснимой смерти у больных эпилепсией, с особым акцентом на роль противоэпилептических препаратов. Кроме того, мы хотим выяснить патофизиологические механизмы, ведущие к СВСЭП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Comprehensive Epilepsy Center
        • Главный следователь:
          • Orrin Devinsky, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа SUDEP состоит из пациентов с эпилепсией, у которых наступила внезапная необъяснимая смерть, исключая травму, утопление, эпилептический статус или другую известную причину, но часто имеются признаки сопутствующего приступа.

Описание

Критерии включения Группа Sudep Субъекты с диагнозом эпилепсия, чья причина смерти была внезапной и необъяснимой, и чьи семьи желают участвовать, будут включены в исследование.

Контрольная группа В контрольную группу мы включим любого пациента с диагнозом эпилепсия, который в настоящее время находится на лечении в Комплексном центре эпилепсии Нью-Йоркского университета, желающего и способного участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа СУДЭП
Группа SUDEP относится к пациентам с эпилепсией, у которых наступила внезапная необъяснимая смерть; исключает травму, утопление, эпилептический статус или другую известную причину, но часто имеются признаки сопутствующего приступа.
Контрольная группа
Мы наберем живых пациентов с эпилепсией для контрольной группы. В частности, у больных эпилепсией с синдромом Драве Idic 15.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Заболеваемость SUDEP - Факторы риска для SUDEP.
Временное ограничение: 3 года
Количество случаев внезапной необъяснимой смерти у больных эпилепсией (ВСНЭП) и типы факторов риска ВСНЭП.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-01664

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться