Epilepsiassa tapahtuvan selittämättömän äkillisen kuoleman riskitekijät (SUDEP)
Epilepsiassa tapahtuvan äkillisen selittämättömän kuoleman riskitekijät (SUDEP)
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää Pohjois-Amerikan rekisteri SUDEP-tapauksille; pyytää epilepsiapotilaiden perheenjäseniä, jotka kuolivat äkillisesti epäselvistä syistä (SUDEP), ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Perheenjäseniä, jotka päättävät osallistua tutkimukseen, pyydetään tekemään lyhyt puhelinhaastattelu läheisen epilepsia- ja kohtaushistoriasta sekä hänen kuolemansa olosuhteista. Jos kuolema on tapahtunut viimeisen 24 tunnin sisällä ja perhe on valmis harkitsemaan kudoksen luovuttamista tutkimukseen, tutkittava siirretään Autism Tissue -ohjelmaan ja puhelinhaastattelun loppuosa suoritetaan myöhemmin.
Puhelinhaastattelun lisäksi perheeltä pyydetään pääsy vainajan potilastietoihin. Tutkimus kattaa kaikki lääketieteellisten tietojen hankkimiseen liittyvät kustannukset, ja kaikki lääketieteelliset tiedot pysyvät täysin luottamuksellisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SUDEP tarkoittaa äkillistä selittämätöntä kuolemaa epilepsiassa; havaittu tai todistamaton, ei-traumaattinen ja ei-hukkumiskuolema, joka tapahtuu hyvänlaatuisissa olosuhteissa, epilepsiaa sairastavalla henkilöllä, jolla on merkkejä kohtauksesta tai ilman, lukuun ottamatta dokumentoituja epilepsiapotilaita (kohtauksen kesto 130 minuuttia tai pidempi tai kohtaukset ilman toipumista välillä) , jossa post mortem -tutkimus ei paljasta kuolinsyytä. SUDEP ei ole niinkään kuolinsyy, vaan se on kuvaava termi selittämättömien kuolemantapausten luokasta ihmisillä, joilla on epilepsia tai epilepsiaan liittyviä sairauksia. SUDEPistä ja sen mekanismeista ja riskitekijöistä tiedetään vähän.
Yksi tämän tutkimuksen päätavoitteista on tutkia eri riskitekijöiden merkitystä selittämättömän äkillisen kuoleman kehittymisessä epilepsiapotilailla, erityisesti epilepsialääkkeiden roolissa. Lisäksi haluamme selvittää SUDEP:iin johtavia patofysiologisia mekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Laze
- Puhelinnumero: 646-558-0835
- Sähköposti: Juliana.laze@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail Straight
- Puhelinnumero: 646-558-0848
- Sähköposti: Abigail.straight@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
Päätutkija:
- Orrin Devinsky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Laze
- Puhelinnumero: 646-558-0835
- Sähköposti: Juliana.laze@nyulangone.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Sudep Group Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, joilla on diagnosoitu epilepsia ja joiden kuolinsyy oli äkillinen ja selittämätön ja joiden perheet ovat halukkaita osallistumaan.
Kontrolliryhmä Verrokkiryhmään sisällytetään kaikki NYU:n kattavan epilepsiakeskuksen hoidossa olevat epilepsiadiagnoosoidut potilaat, jotka haluavat ja voivat osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SUDEP-ryhmä
SUDEP-ryhmä viittaa epilepsiapotilaisiin, joilla oli äkillinen selittämätön kuolema; sulkee pois trauman, hukkumisen, status epilepticuksen tai muun tunnetun syyn, mutta siihen liittyvästä kohtauksesta on usein todisteita.
|
|
Ohjausryhmä
Rekrytoimme verrokkiryhmään eläviä epilepsiapotilaita.
Erityisesti epilepsiapotilaat, joilla on Dravetin Idic-oireyhtymä 15.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- SUDEPin ilmaantuvuus - SUDEPin riskitekijät.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selittämättömien äkillisten kuolemantapausten määrä epilepsiapotilailla (SUDEP) ja SUDEPin riskitekijöiden tyypit.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-01664
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .