간질에서 설명할 수 없는 돌연사에 대한 위험 요인 (SUDEP)
간질 돌연사(SUDEP)의 위험 요인
이 연구의 주요 목적은 SUDEP 사례에 대한 북미 레지스트리를 개발하는 것입니다. 불명확한 원인으로 갑자기 사망한 뇌전증 환자(SUDEP)의 가족에게 연구 팀에 연락할 것을 요청했습니다. 연구에 참여하기로 결정한 가족 구성원은 사랑하는 사람의 간질 및 발작 이력과 사망 상황에 대한 간단한 전화 인터뷰를 완료해야 합니다. 사망이 지난 24시간 이내에 발생했고 가족이 연구에 조직 기증을 고려할 의향이 있는 경우 피험자는 자폐증 조직 프로그램으로 전송되고 나머지 전화 인터뷰는 나중에 수행됩니다.
전화 인터뷰 외에도 가족은 고인의 의료 기록에 대한 접근 권한을 제공해야 합니다. 의료 기록 확보와 관련된 모든 비용은 연구에서 충당되며 모든 의료 정보는 완전히 기밀로 유지됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SUDEP는 간질에서 설명할 수 없는 급사를 의미합니다. 발작의 증거가 있거나 없는 간질 환자의 양성 상황에서 발생하는 목격했거나 목격하지 못한 비외상성 비익사 사망(발작 지속 시간이 130분 이상이거나 그 사이에 회복이 없는 발작) , 사후 검사가 사망 원인을 밝히지 않는 경우. SUDEP는 간질 또는 간질 관련 상태가 있는 사람의 원인 불명의 사망 범주를 설명하는 용어이기 때문에 사망 원인이 아닙니다. SUDEP와 그 메커니즘 및 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적 중 하나는 항간질 약물의 역할에 특히 중점을 두고 간질 환자의 원인 불명의 돌연사 발생에 있어 다양한 위험 요인의 역할을 조사하는 것입니다. 또한 SUDEP를 유발하는 병태생리학적 기전을 밝히고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abigail Laze
- 전화번호: 646-558-0835
- 이메일: Juliana.laze@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail Straight
- 전화번호: 646-558-0848
- 이메일: Abigail.straight@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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수석 연구원:
- Orrin Devinsky, MD
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연락하다:
- Juliana Laze
- 전화번호: 646-558-0835
- 이메일: Juliana.laze@nyulangone.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 Sudep 그룹 사망 원인이 갑작스럽고 설명할 수 없는 간질 진단을 받고 가족이 참여할 의향이 있는 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
대조군 대조군에는 현재 NYU Comprehensive Epilepsy Center에서 간질 진단을 받고 연구에 참여할 의향과 능력이 있는 모든 환자를 포함합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SUDEP 그룹
SUDEP 그룹은 설명할 수 없는 갑작스러운 사망을 겪은 간질 환자를 말합니다. 외상, 익사, 간질 지속 상태 또는 기타 알려진 원인은 제외되지만 발작과 관련된 증거가 있는 경우가 많습니다.
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대조군
우리는 대조군을 위해 살아있는 간질 환자를 모집할 것입니다.
특히, Idic 15의 Dravet Syndrome을 가진 간질 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- SUDEP의 발생률 - SUDEP의 위험 요인.
기간: 3 년
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간질 환자(SUDEP)에서 설명할 수 없는 돌연사 사건의 수와 SUDEP의 위험 요인 유형.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SUDEP에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology Foundation완전한
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University of IowaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병