Czynniki ryzyka nagłej niewyjaśnionej śmierci w padaczce (SUDEP)
Czynniki ryzyka nagłej niewyjaśnionej śmierci w padaczce (SUDEP)
Głównym celem tego badania jest opracowanie północnoamerykańskiego rejestru przypadków SUDEP; poproszenie członków rodzin chorych na padaczkę, którzy zmarli nagle z niewyjaśnionych przyczyn (SUDEP) o kontakt z zespołem badawczym. Członkowie rodzin, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego wywiadu telefonicznego na temat historii padaczki i napadów bliskiej osoby oraz okoliczności jej śmierci. Jeśli śmierć nastąpiła w ciągu ostatnich 24 godzin, a rodzina jest skłonna rozważyć oddanie tkanki do badania, pacjent zostanie przeniesiony do Programu Tkankowego Autyzmu, a pozostała część wywiadu telefonicznego zostanie przeprowadzona w późniejszym czasie.
Oprócz rozmowy telefonicznej rodzina zostanie poproszona o udostępnienie dokumentacji medycznej zmarłego. Wszelkie koszty związane z uzyskaniem dokumentacji medycznej zostaną pokryte w ramach badania, a wszystkie informacje medyczne pozostaną całkowicie poufne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
SUDEP oznacza nagłą niewyjaśnioną śmierć w epilepsji; śmierć bez świadków lub bez świadków, nieurazowa i bez utonięcia, która nastąpiła w łagodnych okolicznościach, u osoby z padaczką z objawami napadu lub bez, z wyłączeniem udokumentowanego stanu padaczkowego (napad trwający 130 minut lub dłużej lub napady bez ustąpienia pomiędzy nimi) , w którym sekcja zwłok nie ujawnia przyczyny śmierci. SUDEP nie jest tak bardzo przyczyną śmierci, jak określeniem opisowym kategorii niewyjaśnionych zgonów u osób z padaczką lub stanami powiązanymi z padaczką. Niewiele wiadomo o SUDEP, jego mechanizmach i czynnikach ryzyka.
Jednym z głównych celów niniejszej pracy jest zbadanie roli różnych czynników ryzyka w rozwoju nagłej niewyjaśnionej śmierci u pacjentów z padaczką, ze szczególnym uwzględnieniem roli leków przeciwpadaczkowych. Ponadto chcemy wyjaśnić mechanizmy patofizjologiczne prowadzące do SUDEP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abigail Laze
- Numer telefonu: 646-558-0835
- E-mail: Juliana.laze@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abigail Straight
- Numer telefonu: 646-558-0848
- E-mail: Abigail.straight@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
Główny śledczy:
- Orrin Devinsky, MD
-
Kontakt:
- Juliana Laze
- Numer telefonu: 646-558-0835
- E-mail: Juliana.laze@nyulangone.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Grupa Sudep Osoby ze zdiagnozowaną padaczką, których przyczyna śmierci była nagła i niewyjaśniona i których rodziny wyrażają chęć udziału w badaniu, zostaną włączone do badania.
Grupa kontrolna Do grupy kontrolnej włączymy każdego pacjenta, u którego zdiagnozowano padaczkę, znajdującego się obecnie pod opieką Centrum Kompleksowego Epilepsji NYU, który chce i może wziąć udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa SUDEP
Grupa SUDEP odnosi się do pacjentów z padaczką, u których doszło do nagłej niewyjaśnionej śmierci; wyklucza uraz, utonięcie, stan padaczkowy lub inną znaną przyczynę, ale często występują dowody towarzyszącego napadu.
|
|
Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej będziemy rekrutować żyjących pacjentów z padaczką.
W szczególności pacjenci z padaczką z zespołem Dravet Idic 15.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Występowanie SUDEP - Czynniki ryzyka dla SUDEP.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba przypadków nagłych niewyjaśnionych zgonów u pacjentów z padaczką (SUDEP) oraz rodzaje czynników ryzyka wystąpienia SUDEP.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-01664
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SUDEP
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNagła nieoczekiwana śmierć w padaczce (SUDEP)Francja
-
Rup Kamal SainjuZakończony
-
University of IowaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrutacyjny