癫痫不明原因猝死的危险因素 (SUDEP)
癫痫不明原因猝死 (SUDEP) 的危险因素
本研究的主要目的是为 SUDEP 案例开发一个北美登记系统；要求因不明原因突然死亡 (SUDEP) 的癫痫患者家属与研究团队联系。 决定参与研究的家庭成员将被要求完成一个简短的电话采访，了解他们所爱的人的癫痫和癫痫病史以及他或她的死亡情况。 如果死亡发生在过去 24 小时内，并且家人愿意考虑为研究捐献组织，受试者将被转移到自闭症组织计划，电话访谈的剩余部分将在稍后进行。
除了电话采访外，家属还将被要求提供死者医疗记录的访问权限。 研究将承担获取医疗记录所涉及的任何费用，所有医疗信息将完全保密。
研究概览
地位
条件
详细说明
SUDEP代表癫痫中不明原因的猝死；在有或没有癫痫发作证据的癫痫患者中，在良性情况下发生的有目击或无目击的非创伤性和非溺水死亡，不包括记录在案的癫痫状态（癫痫发作持续 130 分钟或更长时间，或癫痫发作期间没有恢复） ，尸检未显示死因。 SUDEP 与其说是死因，不如说是对癫痫或癫痫相关疾病患者不明原因死亡类别的描述性术语。 关于 SUDEP 及其机制和风险因素知之甚少。
本研究的主要目标之一是调查各种危险因素在癫痫患者发生不明原因猝死中的作用，特别关注抗癫痫药物的作用。 此外，我们想阐明导致 SUDEP 的病理生理机制。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abigail Laze
- 电话号码：646-558-0835
- 邮箱：Juliana.laze@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Abigail Straight
- 电话号码：646-558-0848
- 邮箱：Abigail.straight@nyulangone.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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首席研究员：
- Orrin Devinsky, MD
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接触：
- Juliana Laze
- 电话号码：646-558-0835
- 邮箱：Juliana.laze@nyulangone.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准 Sudep 组 被诊断患有癫痫且死因突然且不明原因且其家属愿意参与的受试者将被纳入研究。
对照组 对于对照组，我们将包括目前在纽约大学综合癫痫中心接受治疗并愿意并能够参与该研究的任何被诊断患有癫痫的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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苏德普集团
SUDEP组是指突然不明原因死亡的癫痫患者；排除外伤、溺水、癫痫持续状态或其他已知原因，但通常有相关癫痫发作的证据。
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控制组
我们将招募活着的癫痫患者作为对照组。
特别是患有 Idic 15 Dravet 综合征的癫痫患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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- SUDEP 的发生率 - SUDEP 的风险因素。
大体时间：3年
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癫痫患者不明原因猝死 (SUDEP) 的数量和 SUDEP 的危险因素类型。
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Orrin Devinsky, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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