Fatores de risco para morte súbita inexplicada na epilepsia (SUDEP)
Fatores de Risco para Morte Súbita Inexplicável em Epilepsia (SUDEP)
O objetivo principal deste estudo é desenvolver um registro norte-americano para casos de SUDEP; solicitar aos familiares de pacientes com epilepsia que faleceram repentinamente de causas não esclarecidas (SUDEP) que entrassem em contato com a equipe do estudo. Os membros da família que decidirem participar do estudo serão solicitados a preencher uma breve entrevista por telefone sobre a epilepsia e o histórico de convulsões de seus entes queridos e as circunstâncias de sua morte. Se a morte ocorreu nas últimas 24 horas e a família está disposta a considerar a doação de tecidos para o estudo, o sujeito será transferido para o Programa de Tecidos para Autismo e o restante da entrevista por telefone será realizado posteriormente.
Além da entrevista por telefone, a família será solicitada a fornecer acesso aos registros médicos do falecido. Quaisquer custos envolvidos na obtenção de registros médicos serão cobertos pelo estudo, e todas as informações médicas permanecerão completamente confidenciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
SUDEP significa morte súbita inexplicada na epilepsia; uma morte testemunhada ou não, não traumática e sem afogamento, ocorrendo em circunstâncias benignas, em uma pessoa com epilepsia com ou sem evidência de convulsão e excluindo epilepsia documentada (duração da crise de 130 minutos ou mais, ou convulsões sem recuperação intermediária) , em que um exame post mortem não revela a causa da morte. SUDEP não é tanto uma causa de morte quanto um termo descritivo para uma categoria de mortes inexplicadas em pessoas com epilepsia ou condições relacionadas à epilepsia. Pouco se sabe sobre a SUDEP e seus mecanismos e fatores de risco.
Um dos principais objetivos deste estudo é investigar o papel de vários fatores de risco no desenvolvimento de morte súbita inexplicada em pacientes com epilepsia, com foco particular no papel dos medicamentos antiepilépticos. Além disso, queremos elucidar os mecanismos fisiopatológicos que levam à SUDEP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abigail Laze
- Número de telefone: 646-558-0835
- E-mail: Juliana.laze@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Abigail Straight
- Número de telefone: 646-558-0848
- E-mail: Abigail.straight@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Comprehensive Epilepsy Center
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Investigador principal:
- Orrin Devinsky, MD
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Contato:
- Juliana Laze
- Número de telefone: 646-558-0835
- E-mail: Juliana.laze@nyulangone.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Grupo Sudep Serão incluídos no estudo indivíduos com diagnóstico de epilepsia cuja causa da morte foi súbita e inexplicada e cujas famílias estejam dispostas a participar.
Grupo de controle Para o grupo de controle, incluiremos qualquer paciente diagnosticado com epilepsia atualmente sob os cuidados do Comprehensive Epilepsy Center da NYU, disposto e capaz de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo SUDEP
O grupo SUDEP refere-se a pacientes epilépticos que tiveram morte súbita inexplicável; exclui trauma, afogamento, estado de mal epiléptico ou outra causa conhecida, mas muitas vezes há evidência de convulsão associada.
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Grupo de controle
Vamos recrutar pacientes vivos com epilepsia para o grupo controle.
Em particular, pacientes epilépticos com Síndrome de Dravet de Idic 15.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Incidência de SUDEP - Fatores de risco para SUDEP.
Prazo: 3 anos
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Número de incidentes de morte súbita inexplicável em pacientes com epilepsia (SUDEP) e tipos de fatores de risco para SUDEP.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-01664
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