Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor plotselinge onverklaarbare dood bij epilepsie (SUDEP)

27 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Risicofactoren voor plotseling onverklaarbaar overlijden bij epilepsie (SUDEP)

Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van een Noord-Amerikaans register voor SUDEP-zaken; familieleden van epilepsiepatiënten die plotseling zijn overleden door onduidelijke oorzaken (SUDEP) te verzoeken contact op te nemen met het onderzoeksteam. De familieleden die besluiten deel te nemen aan het onderzoek zullen worden gevraagd een kort telefonisch interview af te nemen over de geschiedenis van epilepsie en epileptische aanvallen van hun dierbare en de omstandigheden van zijn of haar overlijden. Als het overlijden binnen de afgelopen 24 uur heeft plaatsgevonden en de familie bereid is te overwegen om weefsel voor het onderzoek te doneren, wordt de proefpersoon overgedragen aan het Autism Tissue Program en wordt de rest van het telefonische interview op een later tijdstip afgenomen.

Naast het telefonisch interview wordt de familie gevraagd om toegang te geven tot het medisch dossier van de overledene. Alle kosten die gemoeid zijn met het verkrijgen van medische dossiers worden gedekt door het onderzoek en alle medische informatie blijft volledig vertrouwelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

SUDEP staat voor plotseling onverklaarbaar overlijden bij epilepsie; een getuige of niet-getuige, niet-traumatische en niet-verdrinkende dood die zich voordoet in goedaardige omstandigheden, bij een persoon met epilepsie met of zonder bewijs van een aanval en exclusief gedocumenteerde status epileptici (duur van aanvallen van 130 minuten of langer, of aanvallen zonder herstel tussendoor) , waarbij een postmortaal onderzoek geen doodsoorzaak aan het licht brengt. SUDEP is niet zozeer een doodsoorzaak als wel een beschrijvende term voor een categorie onverklaarbare sterfgevallen bij mensen met epilepsie of aan epilepsie gerelateerde aandoeningen. Er is weinig bekend over SUDEP en zijn mechanismen en risicofactoren.

Een van de belangrijkste doelstellingen van deze studie is het onderzoeken van de rol van verschillende risicofactoren bij het ontstaan ​​van plotseling onverklaard overlijden bij patiënten met epilepsie, met bijzondere aandacht voor de rol van anti-epileptica. Daarnaast willen we de pathofysiologische mechanismen die leiden tot SUDEP ophelderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Comprehensive Epilepsy Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orrin Devinsky, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De SUDEP-groep bestaat uit epileptische patiënten die een plotselinge onverklaarbare dood hebben gehad, exclusief trauma, verdrinking, status epilepticus of andere bekende oorzaak, maar er is vaak bewijs van een bijbehorende aanval.

Beschrijving

Opnamecriteria Sudep-groep Proefpersonen met de diagnose epilepsie, bij wie de doodsoorzaak plotseling en onverklaard was, en van wie de familie bereid is mee te werken, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Controlegroep Voor de controlegroep zullen we elke patiënt opnemen die gediagnosticeerd is met epilepsie die momenteel onder de hoede is van het NYU Comprehensive Epilepsy Center, die bereid en in staat is om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SUDEP-groep
De SUDEP-groep verwijst naar epileptische patiënten die plotseling en onverklaarbaar zijn overleden; sluit trauma, verdrinking, status epilepticus of andere bekende oorzaak uit, maar er is vaak bewijs van een geassocieerde aanval.
Controlegroep
Voor de controlegroep werven we nog levende patiënten met epilepsie. In het bijzonder epileptische patiënten met het syndroom van Dravet van Idic 15.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Incidentie van SUDEP - Risicofactoren voor SUDEP.
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal incidenten van plotselinge onverklaarbare sterfgevallen bij epilepsiepatiënten (SUDEP) en soorten risicofactoren voor SUDEP.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orrin Devinsky, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-01664

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SUDEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren