脳卒中後の片麻痺患者を治療するための視覚フィードバック療法
2020年6月19日 更新者：Steve Jax、Albert Einstein Healthcare Network
研究の目的は、脳卒中後の参加者が体を動かす際に抱えている問題に対する既存の治療法が自宅で実施できるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、腕や手を動かす脳卒中後の問題に対する 2 つの家庭ベースの治療法を比較します。
最初の治療前評価の後、参加者は 4 週間の治療を完了し、各週の治療後と治療完了の 3 か月後に評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後6か月以上
- 上肢の Fugl-Meyer スコアが 10 ～ 50 の間
- 上肢の理学療法または作業療法に参加しなくなった
- 指示を理解するのに十分な理解力
除外基準:
- 過去の頭部外傷、精神疾患、または中枢神経系に永続的な影響を与えると予想される薬剤（ハロペリドール、ドーパミン作動薬など）への慢性曝露
- 認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピー
4週間の自宅ベースのミラーセラピー。
参加者は、機能が低下した腕の視覚的フィードバックを反映して動作を練習しました。
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鏡映された視覚的フィードバックを伴う在宅療法
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アクティブコンパレータ：ディバイダーセラピー
4週間の自宅ベースのディバイダーセラピー（コントロールセラピーからミラーセラピーへ。鏡をディバイダーに置き換える）。
参加者は、機能が低下した腕の視覚的なフィードバックなしで動作を行う練習をしました。
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視覚的なフィードバックを取り除いた在宅療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢フグルマイヤー
時間枠：1ヶ月治療直後
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このテストでは、腕と手を動かす障害レベルの能力を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 66 で、スコアが高いほど腕と手を動かす能力が優れていることを示します。
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1ヶ月治療直後
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：1ヶ月
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このテストでは、腕を使って模擬的な日常作業を完了する能力を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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1ヶ月
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リバーミードによる体性感覚パフォーマンスの評価
時間枠：1ヶ月
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このテストでは、腕の感覚の完全性を測定します。
スコアは正しく回答された項目の割合であり、0 から 1 の範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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1ヶ月
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ナビゲーションの仮想現実評価
時間枠：1ヶ月
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このテストでは、模擬ナビゲーション テストで側面注意の問題を検出する能力を測定します。
側面化された注意力の問題の証拠は、左側と右側の間のアイテム検出における 20% の違いとして定義されました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストロークインパクトスケール
時間枠：1ヶ月
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このテストでは、腕を使って日常の作業を完了する自己申告能力を測定します。
すべての項目の合計スコアが報告されます。
スケールは 0 ～ 300 の範囲であり、スコアが高いほど自己申告能力が高いことを示します。
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1ヶ月
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ウルフ運動機能テスト
時間枠：1ヶ月
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このテストでは、腕を使って模擬された日常作業を完了する能力を測定します。
スケールは 0 ～ 75 の範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Jax, Ph. D.、Albert Einstein Healthcare Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月7日
一次修了 (実際)
2017年2月27日
研究の完了 (実際)
2017年2月27日
試験登録日
最初に提出
2012年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。