Terapia de Feedback Visual para Tratamento de Indivíduos com Hemiparesia Após AVC
19 de junho de 2020 atualizado por: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
O objetivo do estudo é determinar se um tratamento existente para problemas que os participantes têm em fazer movimentos após um derrame pode ser realizado em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar duas formas de tratamento domiciliar para problemas pós-AVC fazendo movimentos com os braços e as mãos.
Após as avaliações iniciais pré-tratamento, os participantes completarão 4 semanas de tratamento, com avaliações após cada semana de tratamento e 3 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 meses ou mais pós-AVC
- pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior entre 10 e 50
- não está mais participando de fisioterapia ou terapia ocupacional de membros superiores
- capacidade de compreensão suficiente para entender as instruções
Critério de exclusão:
- traumatismo craniano anterior, doença psiquiátrica ou exposição crônica a medicamentos que podem ter consequências duradouras para o sistema nervoso central (por exemplo, haloperidol, dopaminérgicos)
- demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia do espelho
4 semanas de terapia de espelho em casa.
Os participantes praticaram fazendo movimentos com feedback visual espelhado do braço de baixo funcionamento.
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Uma terapia baseada em casa envolvendo feedback visual espelhado
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Comparador Ativo: Terapia divisor
4 semanas de terapia divisora em casa (terapia de controle para terapia de espelho; espelho substituído por um divisor).
Os participantes praticaram movimentos sem feedback visual do braço de baixo funcionamento.
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Uma terapia baseada em casa envolvendo feedback visual removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extremidade Superior Fugl-Meyer
Prazo: Imediatamente após 1 mês de tratamento
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Este teste mede a capacidade de nível de comprometimento para mover o braço e a mão.
As pontuações variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de mover o braço e a mão.
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Imediatamente após 1 mês de tratamento
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 1 mês
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O teste mede a capacidade de concluir tarefas cotidianas simuladas com o braço.
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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1 mês
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Avaliação Rivermead do desempenho somatossensorial
Prazo: 1 mês
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Este teste mede a integridade da percepção sensorial do braço.
A pontuação é a proporção de itens respondidos corretamente e varia de 0 a 1, sendo que as pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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1 mês
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Avaliação de realidade virtual da navegação
Prazo: 1 mês
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Este teste mede a capacidade de detectar problemas de atenção lateralizada em um teste de navegação simulado.
A evidência de problemas atencionais lateralizados foi definida como uma diferença de 20% na detecção de itens entre o lado esquerdo e o lado direito.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 1 mês
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Este teste mede a capacidade auto-relatada de completar tarefas diárias com o braço.
As pontuações totais para todos os itens são relatadas.
A escala variou de 0 a 300, com pontuações mais altas indicando maior habilidade autorreferida.
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1 mês
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 1 mês
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O teste mede a capacidade de concluir tarefas cotidianas simuladas com o braço.
A escala variou de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Outro identificador: Einstein Healthcare Network)
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