Thérapie par rétroaction visuelle pour le traitement des personnes atteintes d'hémiparésie après un AVC
19 juin 2020 mis à jour par: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Le but de l'étude est de déterminer si un traitement existant pour les problèmes que les participants ont à faire des mouvements après un AVC peut être effectué à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera deux formes de traitement à domicile pour les problèmes post-AVC en faisant des mouvements avec les bras et les mains.
Après les évaluations initiales avant le traitement, les participants termineront 4 semaines de traitement, avec des évaluations après chaque semaine de traitement et 3 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, États-Unis, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois ou plus après un AVC
- score de Fugl-Meyer du membre supérieur entre 10 et 50
- ne plus participer à la physiothérapie ou à l'ergothérapie des membres supérieurs
- capacité de compréhension suffisante pour comprendre les instructions
Critère d'exclusion:
- traumatisme crânien antérieur, maladie psychiatrique ou exposition chronique à des médicaments susceptibles d'avoir des conséquences durables pour le système nerveux central (par exemple, l'halopéridol, les dopaminergiques)
- démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir
4 semaines de thérapie miroir à domicile.
Les participants se sont entraînés à faire des mouvements avec un retour visuel en miroir du bras à faible fonctionnement.
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Une thérapie à domicile impliquant un retour visuel en miroir
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Comparateur actif: Thérapie de diviseur
4 semaines de thérapie par diviseur à domicile (thérapie de contrôle en thérapie par le miroir ; miroir remplacé par un diviseur).
Les participants se sont exercés à faire des mouvements sans retour visuel du bras à faible fonctionnement.
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Une thérapie à domicile impliquant un retour visuel supprimé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Membre supérieur Fugl-Meyer
Délai: Immédiatement après 1 mois de traitement
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Ce test mesure la capacité du niveau de déficience à bouger le bras et la main.
Les scores vont de 0 à 66, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à bouger le bras et la main.
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Immédiatement après 1 mois de traitement
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Test de bras de recherche-action
Délai: 1 mois
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Le test mesure la capacité à accomplir des tâches quotidiennes simulées avec le bras.
Les scores vont de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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1 mois
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Évaluation Rivermead des performances somatosensorielles
Délai: 1 mois
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Ce test mesure l'intégrité de la perception sensorielle du bras.
Le score est la proportion d'items répondus correctement et varie de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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1 mois
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Évaluation de la navigation en réalité virtuelle
Délai: 1 mois
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Ce test mesure la capacité à détecter les problèmes d'attention latéralisés dans un test de navigation simulée.
Les preuves de problèmes d'attention latéralisés ont été définies comme une différence de 20 % dans la détection des éléments entre le côté gauche et le côté droit.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 1 mois
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Ce test mesure la capacité autodéclarée à effectuer des tâches quotidiennes avec le bras.
Les scores totaux pour tous les éléments sont rapportés.
L'échelle variait de 0 à 300, les scores les plus élevés indiquant une capacité autodéclarée plus élevée.
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1 mois
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 1 mois
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Le test mesure la capacité à accomplir des tâches quotidiennes simulées avec le bras.
L'échelle variait de 0 à 75, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (Estimation)
13 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Autre identifiant: Einstein Healthcare Network)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .