治疗中风后偏瘫患者的视觉反馈疗法
2020年6月19日 更新者：Steve Jax、Albert Einstein Healthcare Network
该研究的目的是确定是否可以在家中对参与者在中风后进行运动时遇到的问题进行现有治疗。
研究概览
详细说明
本研究将比较两种以家庭为基础的治疗方法，以治疗中风后手臂和手的运动问题。
在初始治疗前评估后，参与者将完成 4 周的治疗，每周治疗后和治疗完成后 3 个月进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park、Pennsylvania、美国、19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后 6 个月或更长时间
- 上肢 Fugl-Meyer 评分在 10 到 50 之间
- 不再参加上肢物理或职业治疗
- 足够的理解能力来理解指令
排除标准：
- 既往头部外伤、精神疾病或长期接触可能对中枢神经系统产生持久影响的药物（例如氟哌啶醇、多巴胺能药物）
- 失智
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镜子疗法
4 周的家庭镜像疗法。
参与者练习使用低功能手臂的镜像视觉反馈进行动作。
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涉及镜像视觉反馈的家庭疗法
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有源比较器：分隔疗法
4 周的家庭隔离治疗（控制治疗转为镜子治疗；用隔离器代替镜子）。
参与者练习在没有视觉反馈的低功能手臂的情况下进行动作。
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一种涉及消除视觉反馈的家庭疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢 Fugl-Meyer
大体时间：治疗1个月后立即
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该测试测量损伤水平的移动手臂和手的能力。
分数范围从 0 到 66，分数越高表示移动手臂和手的能力越强。
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治疗1个月后立即
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行动研究手臂测试
大体时间：1个月
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该测试衡量用手臂完成模拟日常任务的能力。
分数范围从 0 到 54，分数越高表示性能越好。
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1个月
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Rivermead 体感表现评估
大体时间：1个月
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该测试测量手臂感官知觉的完整性。
分数是正确回答项目的比例，范围从 0 到 1，分数越高表示表现越好。
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1个月
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导航的虚拟现实评估
大体时间：1个月
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该测试测量在模拟导航测试中检测侧化注意力问题的能力。
侧向注意力问题的证据被定义为左右侧之间的项目检测有 20% 的差异。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风影响量表
大体时间：1个月
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该测试衡量自我报告的用手臂完成日常任务的能力。
报告所有项目的总分。
量表范围从 0 到 300，分数越高表明自我报告的能力越高。
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1个月
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：1个月
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该测试衡量用手臂完成模拟日常任务的能力。
量表范围从 0 到 75，分数越高表示性能越好。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Jax, Ph. D.、Albert Einstein Healthcare Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月7日
初级完成 (实际的)
2017年2月27日
研究完成 (实际的)
2017年2月27日
研究注册日期
首次提交
2012年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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