Терапия визуальной обратной связи для лечения людей с гемипарезом после инсульта
19 июня 2020 г. обновлено: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Цель исследования — определить, можно ли существующее лечение проблем с движениями, которые возникают у участников после инсульта, проводить в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться две формы домашнего лечения постинсультных проблем, связанных с движениями рук и кистей.
После первоначальной оценки перед лечением участники завершат 4 недели лечения с оценкой после каждой недели лечения и через 3 месяца после завершения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 6 месяцев и более после инсульта
- верхняя конечность по шкале Фугля-Мейера от 10 до 50
- больше не участвует в физической или трудовой терапии верхних конечностей
- достаточная способность понимать инструкции
Критерий исключения:
- предшествующая травма головы, психическое заболевание или хроническое воздействие лекарств, которые, как можно ожидать, будут иметь длительные последствия для центральной нервной системы (например, галоперидол, дофаминергические препараты)
- слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
4 недели домашней зеркальной терапии.
Участники практиковали выполнение движений с зеркальной визуальной обратной связью малофункциональной руки.
|
Домашняя терапия с зеркальной визуальной обратной связью
|
|
Активный компаратор: Разделительная терапия
4 недели домашней разделительной терапии (от контрольной терапии до зеркальной терапии; зеркало заменено разделителем).
Участники практиковали выполнение движений без визуальной обратной связи малофункциональной руки.
|
Домашняя терапия с удаленной визуальной обратной связью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхние конечности Fugl-Meyer
Временное ограничение: Сразу после 1 месяца лечения
|
Этот тест измеряет способность на уровне нарушений двигать рукой и кистью.
Баллы варьируются от 0 до 66, причем более высокие баллы указывают на большую способность двигать рукой и кистью.
|
Сразу после 1 месяца лечения
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест измеряет способность выполнять смоделированные повседневные задачи с помощью руки.
Баллы варьируются от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
1 месяц
|
|
Ривермид Оценка соматосенсорной активности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот тест измеряет целостность сенсорного восприятия руки.
Балл представляет собой долю правильных ответов на вопросы и колеблется от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
1 месяц
|
|
Оценка навигации в виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот тест измеряет способность обнаруживать проблемы с латерализованным вниманием в симулированном навигационном тесте.
Доказательства проблем с латерализованным вниманием определялись как 20-процентная разница в обнаружении предметов между левой и правой стороной.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот тест измеряет самооценку способности выполнять повседневные задачи с помощью руки.
Сообщается общее количество баллов по всем пунктам.
Шкала варьировалась от 0 до 300, при этом более высокие баллы указывали на более высокие способности, о которых сообщали сами участники.
|
1 месяц
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест измеряет способность выполнять смоделированные повседневные задачи с помощью руки.
Шкала варьировалась от 0 до 75, при этом более высокие баллы указывали на лучшую производительность.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Другой идентификатор: Einstein Healthcare Network)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .