뇌졸중 후 편마비 환자 치료를 위한 시각적 피드백 요법
2020년 6월 19일 업데이트: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
이 연구의 목적은 참가자가 뇌졸중 후 운동을 할 때 겪는 문제에 대한 기존 치료를 집에서 수행할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 팔과 손으로 움직임을 만드는 뇌졸중 후 문제에 대한 두 가지 형태의 가정 기반 치료를 비교할 것입니다.
초기 치료 전 평가 후, 참가자는 4주간의 치료를 완료하게 되며, 치료 매주 후 및 치료 완료 후 3개월 후에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 상지 Fugl-Meyer 점수 10~50
- 더 이상 상지 물리 치료 또는 작업 치료에 참여하지 않음
- 지침을 이해하는 충분한 이해력
제외 기준:
- 이전의 두부 외상, 정신 질환 또는 중추 신경계에 지속적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 약물(예: 할로페리돌, 도파민제)에 대한 만성 노출
- 백치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 거울 요법
4주간의 가정 기반 거울 요법.
참가자들은 기능이 저하된 팔의 시각적 피드백을 반영하여 움직임을 연습했습니다.
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미러링된 시각적 피드백을 포함하는 가정 기반 치료
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활성 비교기: 디바이더 요법
4주간의 가정 기반 분할 요법(거울 요법에 대한 제어 요법, 거울을 분할기로 대체).
참가자들은 기능이 저하된 팔에 대한 시각적 피드백 없이 움직임을 연습했습니다.
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시각적 피드백을 제거한 가정 기반 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 Fugl-Meyer
기간: 치료 1개월 후 즉시
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이 테스트는 팔과 손을 움직이는 손상 수준의 능력을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 66까지이며 점수가 높을수록 팔과 손을 움직이는 능력이 더 높음을 나타냅니다.
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치료 1개월 후 즉시
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액션 리서치 암 테스트
기간: 1 개월
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이 테스트는 팔로 모의 일상 작업을 완료하는 능력을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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1 개월
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Somatosensory 성능의 Rivermead 평가
기간: 1 개월
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이 테스트는 팔의 감각 인식의 무결성을 측정합니다.
점수는 정답을 맞힌 항목의 비율이며 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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1 개월
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내비게이션의 가상 현실 평가
기간: 1 개월
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이 테스트는 모의 탐색 테스트에서 측면 집중 문제를 감지하는 능력을 측정합니다.
편측 주의력 문제에 대한 증거는 왼쪽과 오른쪽 사이의 항목 감지에서 20%의 차이로 정의되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 영향 척도
기간: 1 개월
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이 테스트는 팔로 일상적인 작업을 완료하는 자가 보고 능력을 측정합니다.
모든 항목에 대한 총 점수가 보고됩니다.
척도의 범위는 0에서 300까지이며, 점수가 높을수록 자기보고 능력이 높은 것을 의미합니다.
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1 개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 1개월
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이 테스트는 팔로 모의 일상 작업을 완료하는 능력을 측정합니다.
척도의 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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