Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wizualnego sprzężenia zwrotnego w leczeniu osób z niedowładem połowiczym po udarze

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Celem badania jest ustalenie, czy istniejące leczenie problemów z wykonywaniem ruchów, jakie mają uczestnicy po udarze mózgu, można przeprowadzić w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną dwie formy domowego leczenia problemów poudarowych związanych z wykonywaniem ruchów rękami i rękami. Po wstępnych ocenach przed leczeniem uczestnicy przejdą 4 tygodnie leczenia, z ocenami po każdym tygodniu leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Einstein Medical Center Elkins Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy lub dłużej po udarze
  • punktacja Fugl-Meyera dla kończyny górnej między 10 a 50
  • nie uczestniczy już w fizjoterapii kończyn górnych lub terapii zajęciowej
  • wystarczająca zdolność rozumienia, aby zrozumieć instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni uraz głowy, choroba psychiczna lub przewlekła ekspozycja na leki, które mogą mieć trwałe konsekwencje dla ośrodkowego układu nerwowego (np. haloperidol, leki dopaminergiczne)
  • demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
4 tygodnie domowej terapii lustrzanej. Uczestnicy ćwiczyli wykonywanie ruchów z lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym słabo funkcjonującej ręki.
Behawioralne: Terapia lustrzana
Terapia domowa obejmująca lustrzane wizualne sprzężenie zwrotne
Aktywny komparator: Terapia rozdzielająca
4 tygodnie domowej terapii dzielnikiem (terapia kontrolna do terapii lustrzanej; lustro zastąpione rozdzielaczem). Uczestnicy ćwiczyli wykonywanie ruchów bez wizualnej informacji zwrotnej o słabo funkcjonującym ramieniu.
Behawioralne: Terapia rozdzielająca
Domowa terapia polegająca na usunięciu wizualnej informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer kończyny górnej
Ramy czasowe: Natychmiast po 1 miesiącu leczenia
Ten test mierzy zdolność poruszania ramieniem i dłonią na poziomie upośledzenia. Wyniki wahają się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność poruszania ramieniem i dłonią.
Natychmiast po 1 miesiącu leczenia
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test mierzy zdolność ramienia do wykonywania symulowanych codziennych zadań. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
1 miesiąc
Rivermead Ocena wydajności somatosensorycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ten test mierzy integralność percepcji sensorycznej ramienia. Wynik to odsetek pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, i waha się od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
1 miesiąc
Ocena nawigacji w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ten test mierzy zdolność do wykrywania problemów z lateralizacją uwagi w symulowanym teście nawigacji. Dowody na lateralizację problemów z uwagą zdefiniowano jako 20% różnicę w wykrywaniu przedmiotów między lewą a prawą stroną.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ten test mierzy zgłaszaną przez siebie zdolność do wykonywania codziennych zadań za pomocą ręki. Podawane są łączne wyniki dla wszystkich pozycji. Skala wahała się od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samoocenę zdolności.
1 miesiąc
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Test mierzy zdolność ramienia do wykonywania symulowanych codziennych zadań. Skala wahała się od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HN 4404
  • NIH R01 HD068565 (Inny identyfikator: Einstein Healthcare Network)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj