Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální zpětná vazba pro léčbu jedinců s hemiparézou po mrtvici

19. června 2020 aktualizováno: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Účelem studie je zjistit, zda stávající léčbu problémů, které mají účastníci s prováděním pohybů po mrtvici, lze provádět doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná dvě formy domácí léčby problémů po mozkové příhodě při provádění pohybů paží a rukou. Po úvodním hodnocení před léčbou účastníci absolvují 4 týdny léčby, přičemž hodnocení budou probíhat po každém týdnu léčby a 3 měsíce po dokončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Einstein Medical Center Elkins Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců nebo více po mrtvici
  • Fugl-Meyerovo skóre horní končetiny mezi 10 a 50
  • se již neúčastní fyzické nebo pracovní terapie horních končetin
  • dostatečná schopnost porozumění porozumět pokynům

Kritéria vyloučení:

  • předchozí trauma hlavy, psychiatrické onemocnění nebo chronické vystavení lékům, u kterých lze očekávat trvalé následky na centrální nervový systém (např. haloperidol, dopaminergika)
  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie
4 týdny domácí zrcadlové terapie. Účastníci si procvičili provádění pohybů se zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou nízkofunkční paže.
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Domácí terapie zahrnující zrcadlovou vizuální zpětnou vazbu
Aktivní komparátor: Děličová terapie
4 týdny domácí předělové terapie (kontrolní terapie k zrcadlové terapii; zrcadlo nahrazeno předělem). Účastníci procvičovali provádění pohybů bez vizuální zpětné vazby nízkofunkční paže.
Behaviorální: Děličová terapie
Domácí terapie zahrnující odstraněnou vizuální zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horní končetina Fugl-Meyer
Časové okno: Ihned po 1 měsíci léčby
Tento test měří schopnost pohybovat paží a rukou na úrovni poškození. Skóre se pohybuje od 0 do 66, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost pohybovat paží a rukou.
Ihned po 1 měsíci léčby
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 1 měsíc
Test měří schopnost dokončit simulované každodenní úkoly paží. Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
1 měsíc
Rivermead hodnocení somatosenzorické výkonnosti
Časové okno: 1 měsíc
Tento test měří integritu smyslového vnímání paže. Skóre je podíl položek zodpovězených správně a pohybuje se od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
1 měsíc
Posouzení navigace ve virtuální realitě
Časové okno: 1 měsíc
Tento test měří schopnost detekovat lateralizované problémy s pozorností v simulovaném navigačním testu. Důkaz pro lateralizované problémy s pozorností byl definován jako 20% rozdíl v detekci předmětu mezi levou a pravou stranou.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu tahu
Časové okno: 1 měsíc
Tento test měří vlastní schopnost dokončit každodenní úkoly paží. Uvádí se celkové skóre pro všechny položky. Škála se pohybovala od 0 do 300, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší samoukazovatelnou schopnost.
1 měsíc
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 1 měsíce
Test měří schopnost dokončit simulované každodenní úkoly s paží. Stupnice se pohybovala od 0 do 75, přičemž vyšší skóre značilo lepší výkon.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein Healthcare Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN 4404
  • NIH R01 HD068565 (Jiný identifikátor: Einstein Healthcare Network)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit