Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Visuelle Feedback-Therapie zur Behandlung von Personen mit Hemiparese nach Schlaganfall

19. Juni 2020 aktualisiert von: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine bestehende Behandlung von Bewegungsproblemen der Teilnehmer nach einem Schlaganfall zu Hause durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden zwei Formen der häuslichen Behandlung von Bewegungsstörungen mit Armen und Händen nach einem Schlaganfall verglichen. Nach ersten Beurteilungen vor der Behandlung absolvieren die Teilnehmer eine vierwöchige Behandlung mit Beurteilungen nach jeder Behandlungswoche und drei Monate nach Abschluss der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Einstein Medical Center Elkins Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate oder länger nach dem Schlaganfall
  • Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität zwischen 10 und 50
  • Nehmen Sie nicht mehr an einer Physiotherapie oder Ergotherapie für die oberen Extremitäten teil
  • ausreichende Auffassungsgabe Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • früheres Kopftrauma, psychiatrische Erkrankung oder chronische Exposition gegenüber Medikamenten, von denen zu erwarten ist, dass sie dauerhafte Folgen für das Zentralnervensystem haben (z. B. Haloperidol, Dopaminergika)
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie
4 Wochen häusliche Spiegeltherapie. Die Teilnehmer übten die Ausführung von Bewegungen mit gespiegeltem visuellem Feedback des schwach funktionierenden Arms.
Verhalten: Spiegeltherapie
Eine Heimtherapie mit gespiegeltem visuellem Feedback
Aktiver Komparator: Divider-Therapie
4 Wochen häusliche Teilertherapie (Kontrolltherapie zur Spiegeltherapie; Spiegel durch einen Teiler ersetzt). Die Teilnehmer übten, Bewegungen ohne visuelle Rückmeldung des schlecht funktionierenden Arms auszuführen.
Verhalten: Divider-Therapie
Eine Heimtherapie mit entferntem visuellem Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Extremität Fugl-Meyer
Zeitfenster: Unmittelbar nach 1 Monat Behandlung
Dieser Test misst den Beeinträchtigungsgrad der Fähigkeit, Arm und Hand zu bewegen. Die Werte reichen von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine größere Fähigkeit hinweisen, Arm und Hand zu bewegen.
Unmittelbar nach 1 Monat Behandlung
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 1 Monat
Der Test misst die Fähigkeit, simulierte Alltagsaufgaben mit dem Arm zu erledigen. Die Werte liegen zwischen 0 und 54, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
1 Monat
Rivermead-Bewertung der somatosensorischen Leistung
Zeitfenster: 1 Monat
Dieser Test misst die Integrität der Sinneswahrnehmung des Arms. Die Punktzahl ist der Anteil der richtig beantworteten Fragen und reicht von 0 bis 1, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Leistung hinweisen.
1 Monat
Virtual-Reality-Bewertung der Navigation
Zeitfenster: 1 Monat
Dieser Test misst die Fähigkeit, lateralisierte Aufmerksamkeitsprobleme in einem simulierten Navigationstest zu erkennen. Hinweise auf lateralisierte Aufmerksamkeitsprobleme wurden als 20-prozentiger Unterschied in der Objekterkennung zwischen der linken und rechten Seite definiert.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Dieser Test misst die selbstberichtete Fähigkeit, alltägliche Aufgaben mit dem Arm zu erledigen. Die Gesamtpunktzahl für alle Elemente wird gemeldet. Die Skala reichte von 0 bis 300, wobei höhere Werte auf höhere selbstberichtete Fähigkeiten hinweisen.
1 Monat
Wolf-Motorik-Funktionstest
Zeitfenster: 1 Monat
Der Test misst die Fähigkeit, simulierte Alltagsaufgaben mit dem Arm zu erledigen. Die Skala reichte von 0 bis 75, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HN 4404
  • NIH R01 HD068565 (Andere Kennung: Einstein Healthcare Network)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spiegeltherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren