Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel feedback-terapi til behandling af personer med hemiparese efter slagtilfælde

19. juni 2020 opdateret af: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en eksisterende behandling af problemer, som deltagerne har med at lave bevægelser efter et slagtilfælde, kan udføres i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne to former for hjemmebaseret behandling af post-slagtilfælde problemer med at lave bevægelser med arme og hænder. Efter indledende vurderinger før behandlingen vil deltagerne gennemføre 4 ugers behandling, med vurderinger efter hver uges behandling og 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Einstein Medical Center Elkins Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder eller mere efter et slagtilfælde
  • overekstremitet Fugl-Meyer score mellem 10 og 50
  • ikke længere deltager i overekstremitetsfysio- eller ergoterapi
  • tilstrækkelig forståelsesevne til at forstå instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hovedtraume, psykiatrisk sygdom eller kronisk eksponering for medicin, der kan forventes at have varige konsekvenser for centralnervesystemet (f.eks. haloperidol, dopaminergika)
  • demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi
4 ugers hjemmebaseret spejlterapi. Deltagerne øvede sig i at lave bevægelser med spejlvendt visuel feedback af den lavtfungerende arm.
Adfærdsmæssigt: Spejlterapi
En hjemmebaseret terapi, der involverer spejlvendt visuel feedback
Aktiv komparator: Divider terapi
4 ugers hjemmebaseret skillebehandling (kontrolterapi til spejlterapi; spejl erstattet af skillelinje). Deltagerne øvede sig i at lave bevægelser uden visuel feedback fra den lavtfungerende arm.
Adfærdsmæssigt: Divider terapi
En hjemmebaseret terapi, der involverer fjernet visuel feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitet Fugl-Meyer
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds behandling
Denne test måler evnen til at bevæge armen og hånden på svækkelsesniveau. Scorer varierer fra 0 til 66, hvor højere score indikerer større evne til at bevæge armen og hånden.
Umiddelbart efter 1 måneds behandling
Action Research Arm Test
Tidsramme: 1 måned
Testen måler evnen til at udføre simulerede hverdagsopgaver med armen. Scorer varierer fra 0 til 54, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
1 måned
Rivermead-vurdering af somatosensorisk ydeevne
Tidsramme: 1 måned
Denne test måler integriteten af ​​sensorisk perception af armen. Scoren er andelen af ​​emner, der er besvaret korrekt, og varierer fra 0 til 1 med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
1 måned
Virtual-reality vurdering af navigation
Tidsramme: 1 måned
Denne test måler evnen til at opdage lateraliserede opmærksomhedsproblemer i en simuleret navigationstest. Evidens for lateraliserede opmærksomhedsproblemer blev defineret som en 20 % forskel i genstandsdetektion mellem venstre og højre side.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 1 måned
Denne test måler den selvrapporterede evne til at udføre hverdagsopgaver med armen. Samlet score for alle elementer er rapporteret. Skalaen varierede fra 0 til 300, med højere score, der indikerer højere selvrapporteret evne.
1 måned
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 1 måned
Testen måler evnen til at udføre simulerede hverdagsopgaver med armen. Skalaen gik fra 0 til 75, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (Skøn)

13. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN 4404
  • NIH R01 HD068565 (Anden identifikator: Einstein Healthcare Network)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner