Visuele feedbacktherapie voor de behandeling van personen met hemiparese na een beroerte
19 juni 2020 bijgewerkt door: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Het doel van het onderzoek is na te gaan of een bestaande behandeling voor problemen die deelnemers hebben met het maken van bewegingen na een beroerte thuis kan worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt twee vormen van thuisbehandeling voor problemen na een beroerte bij het maken van bewegingen met de armen en handen.
Na de eerste beoordelingen voorafgaand aan de behandeling zullen de deelnemers 4 weken behandeling voltooien, met beoordelingen na elke behandelingsweek en 3 maanden na voltooiing van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 maanden of langer na een beroerte
- bovenste extremiteit Fugl-Meyer-score tussen 10 en 50
- niet langer deelnemen aan fysio- of ergotherapie voor de bovenste ledematen
- voldoende begripsvermogen om instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- eerder hoofdtrauma, psychiatrische ziekte of chronische blootstelling aan medicijnen waarvan kan worden verwacht dat ze blijvende gevolgen hebben voor het centrale zenuwstelsel (bijv. haloperidol, dopaminerge middelen)
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegel therapie
4 weken spiegeltherapie aan huis.
Deelnemers oefenden het maken van bewegingen met gespiegelde visuele feedback van de slecht functionerende arm.
|
Een thuistherapie met gespiegelde visuele feedback
|
|
Actieve vergelijker: Divider therapie
4 weken scheidingstherapie aan huis (van controletherapie tot spiegeltherapie; spiegel vervangen door een scheidingswand).
Deelnemers oefenden het maken van bewegingen zonder visuele feedback van de slecht functionerende arm.
|
Een thuistherapie met verwijderde visuele feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste extremiteit Fugl-Meyer
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 1 maand behandeling
|
Deze test meet het vermogen om de arm en hand te bewegen op stoornisniveau.
Scores variëren van 0 tot 66, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om de arm en hand te bewegen.
|
Onmiddellijk na 1 maand behandeling
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: 1 maand
|
De test meet het vermogen om gesimuleerde alledaagse taken met de arm uit te voeren.
Scores variëren van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
1 maand
|
|
Rivermead Beoordeling van somatosensorische prestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze test meet de integriteit van de zintuiglijke waarneming van de arm.
De score is het aantal correct beantwoorde items en varieert van 0 tot 1, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties.
|
1 maand
|
|
Beoordeling van navigatie in virtuele realiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze test meet het vermogen om gelateraliseerde aandachtsproblemen te detecteren in een gesimuleerde navigatietest.
Bewijs voor gelateraliseerde aandachtsproblemen werd gedefinieerd als een verschil van 20% in itemdetectie tussen de linker- en rechterkant.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze test meet het zelfgerapporteerde vermogen om alledaagse taken met de arm uit te voeren.
Totaalscores voor alle items worden gerapporteerd.
De schaal liep van 0 tot 300, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfgerapporteerd vermogen.
|
1 maand
|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De test meet het vermogen om gesimuleerde dagelijkse taken met de arm uit te voeren.
De schaal liep van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Andere identificatie: Einstein Healthcare Network)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .