- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01662960
Visuaalinen palauteterapia aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin hoitoon
perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko olemassa olevaa hoitoa aivohalvauksen jälkeisiin liikkeisiin liittyviin ongelmiin tehdä kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kotihoitomuotoa aivohalvauksen jälkeisiin käsivarsien ja käsien liikkeitä koskeviin ongelmiin.
Ensimmäisten hoitoa edeltävien arvioiden jälkeen osallistujat suorittavat 4 viikon hoidon, arvioinnit jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen
- yläraajojen Fugl-Meyerin pisteet 10 ja 50 välillä
- ei enää osallistu yläraajojen fysio- tai toimintaterapiaan
- riittävä ymmärryskyky ohjeiden ymmärtämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi pään trauma, psykiatrinen sairaus tai krooninen altistuminen lääkkeille, joilla saattaa olla pysyviä seurauksia keskushermostoon (esim. haloperidoli, dopaminergit)
- dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Peiliterapia
4 viikkoa kotona tapahtuvaa peiliterapiaa.
Osallistujat harjoittelivat liikkeiden tekemistä heikosti toimivan käsivarren peilatun visuaalisen palautteen avulla.
|
Kotiterapia, jossa peilattu visuaalinen palaute
|
Active Comparator: Jakaja terapia
4 viikkoa kotihoitoa jakajahoitoa (kontrollihoidosta peilihoitoon; peili korvattu jakajalla).
Osallistujat harjoittelivat liikkeiden tekemistä ilman heikosti toimivan käden visuaalista palautetta.
|
Kotihoito, johon liittyy poistettu visuaalinen palaute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Välittömästi 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tämä testi mittaa heikentyneen tason kykyä liikuttaa käsivartta ja kättä.
Pisteet vaihtelevat 0-66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä liikuttaa käsivartta ja kättä.
|
Välittömästi 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Testi mittaa kykyä suorittaa simuloituja päivittäisiä tehtäviä käsivarrella.
Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
1 kuukausi
|
Rivermead somatosensorisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä testi mittaa käsivarren aistihavainnon eheyttä.
Pistemäärä on oikein vastattujen asioiden osuus, ja se vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
1 kuukausi
|
Navigoinnin virtuaalitodellisuusarviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä testi mittaa kykyä havaita lateraaliset huomioongelmat simuloidussa navigointitestissä.
Todisteet lateraalisista huomiokyvyn ongelmista määriteltiin 20 %:n eroksi esineiden havaitsemisessa vasemman ja oikean puolen välillä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä testi mittaa itsensä ilmoittamaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä käsivarrella.
Kaikkien kohteiden kokonaispisteet raportoidaan.
Asteikko vaihteli nollasta 300:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua kykyä.
|
1 kuukausi
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Testi mittaa kykyä suorittaa simuloituja päivittäisiä tehtäviä käsivarrella.
Asteikko vaihteli välillä 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Muu tunniste: Einstein Healthcare Network)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Peiliterapia
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi