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Terapia de retroalimentación visual para el tratamiento de personas con hemiparesia después de un accidente cerebrovascular

19 de junio de 2020 actualizado por: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
El propósito del estudio es determinar si un tratamiento existente para los problemas que tienen los participantes para hacer movimientos después de un accidente cerebrovascular se puede realizar en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará dos formas de tratamiento en el hogar para los problemas posteriores al accidente cerebrovascular al hacer movimientos con los brazos y las manos. Después de las evaluaciones iniciales previas al tratamiento, los participantes completarán 4 semanas de tratamiento, con evaluaciones después de cada semana de tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
        • Einstein Medical Center Elkins Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 meses o más después del accidente cerebrovascular
  • Puntuación de Fugl-Meyer de la extremidad superior entre 10 y 50
  • ya no participa en la terapia física u ocupacional de las extremidades superiores
  • capacidad de comprensión suficiente para entender instrucciones

Criterio de exclusión:

  • traumatismo craneoencefálico previo, enfermedad psiquiátrica o exposición crónica a medicamentos que podrían tener consecuencias duraderas para el sistema nervioso central (p. ej., haloperidol, dopaminérgicos)
  • demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo
4 semanas de terapia de espejo en casa. Los participantes practicaron hacer movimientos con retroalimentación visual reflejada del brazo de bajo funcionamiento.
Conductual: Terapia de espejo
Una terapia en el hogar que involucra retroalimentación visual reflejada
Comparador activo: Terapia divisoria
4 semanas de terapia de divisor en el hogar (terapia de control a terapia de espejo; espejo reemplazado por un divisor). Los participantes practicaron hacer movimientos sin retroalimentación visual del brazo de bajo funcionamiento.
Conductual: Terapia divisoria
Una terapia en el hogar que involucra retroalimentación visual eliminada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extremidad superior Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 1 mes de tratamiento
Esta prueba mide la capacidad del nivel de discapacidad para mover el brazo y la mano. Las puntuaciones van de 0 a 66, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para mover el brazo y la mano.
Inmediatamente después de 1 mes de tratamiento
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 1 mes
La prueba mide la capacidad para completar tareas cotidianas simuladas con el brazo. Las puntuaciones van de 0 a 54, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
1 mes
Evaluación de Rivermead del rendimiento somatosensorial
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta prueba mide la integridad de la percepción sensorial del brazo. La puntuación es la proporción de elementos respondidos correctamente y varía de 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
1 mes
Evaluación de realidad virtual de la navegación
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta prueba mide la capacidad de detectar problemas de atención lateralizada en una prueba de navegación simulada. La evidencia de problemas de atención lateralizados se definió como una diferencia del 20 % en la detección de elementos entre el lado izquierdo y el derecho.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta prueba mide la capacidad autoinformada para completar tareas cotidianas con el brazo. Se informan las puntuaciones totales de todos los elementos. La escala varió de 0 a 300, con puntajes más altos que indican una mayor capacidad autoinformada.
1 mes
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 1 mes
La prueba mide la capacidad para completar tareas cotidianas simuladas con el brazo. La escala varió de 0 a 75, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein Healthcare Network

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HN 4404
  • NIH R01 HD068565 (Otro identificador: Einstein Healthcare Network)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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