Vizuális visszacsatolásos terápia stroke után hemiparezisben szenvedő egyének kezelésére
2020. június 19. frissítette: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a résztvevők stroke utáni mozgási problémáinak meglévő kezelése elvégezhető-e otthon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja az otthoni kezelés két formáját a stroke utáni problémákra, amelyek a karokkal és a kezekkel történő mozgást végeznek.
A kezdeti kezelés előtti értékelések után a résztvevők 4 hetes kezelést végeznek, minden kezelési hét után és 3 hónappal a kezelés befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónap vagy több a stroke után
- felső végtag Fugl-Meyer pontszáma 10 és 50 között van
- már nem vesz részt a felső végtag fizikai vagy foglalkozási terápiájában
- elegendő megértési képesség az utasítások megértéséhez
Kizárási kritériumok:
- korábbi fejsérülés, pszichiátriai betegség vagy olyan gyógyszerekkel való krónikus expozíció, amelyek várhatóan tartós következményekkel járhatnak a központi idegrendszerre (pl. haloperidol, dopaminerg szerek)
- elmebaj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tükörterápia
4 hét otthoni tükörterápia.
A résztvevők gyakorolták a mozgást a gyengén működő kar tükrözött vizuális visszajelzésével.
|
Otthoni terápia tükrözött vizuális visszajelzéssel
|
|
Aktív összehasonlító: Osztó terápia
4 hét otthoni osztóterápia (kontrollterápiától tükörterápiáig; tükör helyett elválasztó).
A résztvevők a gyengén működő kar vizuális visszajelzése nélkül gyakorolták a mozdulatokat.
|
Otthoni terápia eltávolított vizuális visszajelzéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag Fugl-Meyer
Időkeret: Közvetlenül 1 hónapos kezelés után
|
Ez a teszt a kar és a kéz mozgásának károsodásának szintjét méri.
A pontszámok 0-tól 66-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kar és a kéz mozgatásának nagyobb képességét jelzik.
|
Közvetlenül 1 hónapos kezelés után
|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 1 hónap
|
A teszt a szimulált mindennapi feladatok karral történő elvégzésének képességét méri.
A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
1 hónap
|
|
Rivermead A szomatoszenzoros teljesítmény értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a teszt a kar érzékszervi észlelésének integritását méri.
A pontszám a helyesen megválaszolt tételek aránya, és 0-tól 1-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
1 hónap
|
|
A navigáció virtuális valóságának értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a teszt méri az oldalirányú figyelemproblémák észlelésének képességét egy szimulált navigációs tesztben.
A laterális figyelemproblémák bizonyítékaként 20%-os különbséget határoztak meg a bal és a jobb oldali tárgyak észlelésében.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a teszt azt méri, hogy mennyire képes a mindennapi feladatokat a karral elvégezni.
Az összes tétel összpontszámát jelentik.
A skála 0-tól 300-ig terjedt, a magasabb pontszámok magasabb önbevallási képességet jeleznek.
|
1 hónap
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 1 hónap
|
A teszt a szimulált mindennapi feladatok karral történő elvégzésének képességét méri.
A skála 0-tól 75-ig terjedt, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Egyéb azonosító: Einstein Healthcare Network)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .