Visuell feedbackterapi för behandling av individer med hemipares efter stroke
19 juni 2020 uppdaterad av: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Syftet med studien är att avgöra om en befintlig behandling för problem som deltagarna har med att göra rörelser efter en stroke kan utföras hemma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra två former av hembaserad behandling för problem efter stroke att göra rörelser med armar och händer.
Efter initiala förbehandlingsbedömningar kommer deltagarna att slutföra 4 veckors behandling, med bedömningar efter varje behandlingsvecka och 3 månader efter avslutad behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 månader eller mer efter stroke
- övre extremitet Fugl-Meyer poäng mellan 10 och 50
- inte längre deltar i fysisk eller arbetsterapi i övre extremiteter
- tillräcklig förståelse förmåga att förstå instruktioner
Exklusions kriterier:
- tidigare huvudtrauma, psykiatrisk sjukdom eller kronisk exponering för mediciner som kan förväntas ha bestående konsekvenser för det centrala nervsystemet (t.ex. haloperidol, dopaminergika)
- demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spegelterapi
4 veckors hembaserad spegelterapi.
Deltagarna tränade på att göra rörelser med spegelvänd visuell återkoppling av den lågt fungerande armen.
|
En hembaserad terapi som involverar spegelvänd visuell feedback
|
|
Aktiv komparator: Divider terapi
4 veckors hembaserad avdelarterapi (kontrollterapi till spegelterapi; spegel ersatt av en avdelare).
Deltagarna tränade på att göra rörelser utan visuell återkoppling av den lågt fungerande armen.
|
En hembaserad terapi som involverar borttagen visuell feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitet Fugl-Meyer
Tidsram: Omedelbart efter 1 månads behandling
|
Detta test mäter förmågan att röra armen och handen på funktionsnedsättningsnivå.
Poäng varierar från 0 till 66, med högre poäng som indikerar större förmåga att röra armen och handen.
|
Omedelbart efter 1 månads behandling
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 1 månad
|
Testet mäter förmågan att utföra simulerade vardagsuppgifter med armen.
Poäng varierar från 0 till 54, med högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
1 månad
|
|
Rivermead Assessment of Somatosensory Performance
Tidsram: 1 månad
|
Detta test mäter integriteten hos sensorisk perception av armen.
Poängen är andelen objekt som besvarats korrekt och varierar från 0 till 1 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
1 månad
|
|
Virtual-reality Assessment of Navigation
Tidsram: 1 månad
|
Detta test mäter förmågan att upptäcka lateraliserade uppmärksamhetsproblem i ett simulerat navigationstest.
Bevis för lateraliserade uppmärksamhetsproblem definierades som en skillnad på 20 % i föremålsdetektion mellan vänster och höger sida.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: 1 månad
|
Detta test mäter den självrapporterade förmågan att utföra vardagliga uppgifter med armen.
Totalpoäng för alla poster rapporteras.
Skalan varierade från 0 till 300, med högre poäng som indikerar högre självrapporterad förmåga.
|
1 månad
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 1 månad
|
Testet mäter förmågan att genomföra simulerade vardagsuppgifter med armen.
Skalan varierade från 0 till 75, med högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Annan identifierare: Einstein Healthcare Network)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .