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Terapia di feedback visivo per il trattamento di individui con emiparesi dopo l'ictus

19 giugno 2020 aggiornato da: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Lo scopo dello studio è determinare se un trattamento esistente per i problemi che i partecipanti hanno nel fare movimenti dopo un ictus può essere eseguito a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà due forme di trattamento domiciliare per i problemi post-ictus facendo movimenti con le braccia e le mani. Dopo le valutazioni iniziali pre-trattamento, i partecipanti completeranno 4 settimane di trattamento, con valutazioni dopo ogni settimana di trattamento e 3 mesi dopo il completamento del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Einstein Medical Center Elkins Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 mesi o più dopo l'ictus
  • punteggio Fugl-Meyer dell'estremità superiore compreso tra 10 e 50
  • non partecipano più alla terapia fisica o occupazionale degli arti superiori
  • sufficiente capacità di comprensione per comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • precedente trauma cranico, malattia psichiatrica o esposizione cronica a farmaci che potrebbero avere conseguenze durature per il sistema nervoso centrale (ad esempio, aloperidolo, dopaminergici)
  • demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dello specchio
4 settimane di terapia dello specchio domiciliare. I partecipanti si sono esercitati a fare movimenti con feedback visivo speculare del braccio a basso funzionamento.
Comportamentale: Terapia dello specchio
Una terapia domiciliare che coinvolge un feedback visivo speculare
Comparatore attivo: Terapia divisoria
4 settimane di terapia divisoria domiciliare (da terapia di controllo a terapia dello specchio; specchio sostituito da un divisore). I partecipanti si sono esercitati a fare movimenti senza feedback visivo del braccio a basso funzionamento.
Comportamentale: Terapia divisoria
Una terapia domiciliare che coinvolge il feedback visivo rimosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 1 mese di trattamento
Questo test misura la capacità a livello di menomazione di muovere il braccio e la mano. I punteggi vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di muovere il braccio e la mano.
Immediatamente dopo 1 mese di trattamento
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 1 mese
Il test misura la capacità di completare compiti quotidiani simulati con il braccio. I punteggi vanno da 0 a 54, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
1 mese
Valutazione Rivermead delle prestazioni somatosensoriali
Lasso di tempo: 1 mese
Questo test misura l'integrità della percezione sensoriale del braccio. Il punteggio è la proporzione di domande con risposta corretta e varia da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
1 mese
Valutazione della navigazione in realtà virtuale
Lasso di tempo: 1 mese
Questo test misura la capacità di rilevare problemi di attenzione lateralizzata in un test di navigazione simulato. L'evidenza di problemi di attenzione lateralizzati è stata definita come una differenza del 20% nel rilevamento degli oggetti tra il lato sinistro e destro.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: 1 mese
Questo test misura la capacità auto-dichiarata di completare le attività quotidiane con il braccio. Vengono riportati i punteggi totali per tutti gli elementi. La scala variava da 0 a 300, con punteggi più alti che indicavano una maggiore capacità autodichiarata.
1 mese
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 1 mese
Il test misura la capacità di completare compiti quotidiani simulati con il braccio. La scala variava da 0 a 75, con punteggi più alti che indicavano prestazioni migliori.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HN 4404
  • NIH R01 HD068565 (Altro identificatore: Einstein Healthcare Network)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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