Visuell feedbackterapi for behandling av personer med hemiparese etter hjerneslag
19. juni 2020 oppdatert av: Steve Jax, Albert Einstein Healthcare Network
Formålet med studien er å finne ut om en eksisterende behandling for problemer som deltakerne har med å gjøre bevegelser etter et slag kan utføres hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne to former for hjemmebasert behandling for problemer etter slag ved å gjøre bevegelser med armer og hender.
Etter innledende vurderinger før behandling vil deltakerne gjennomføre 4 ukers behandling, med vurderinger etter hver ukes behandling og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
- Einstein Medical Center Elkins Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 måneder eller mer etter hjerneslag
- overekstremitet Fugl-Meyer score mellom 10 og 50
- ikke lenger deltar i overekstremitetsfysio- eller ergoterapi
- tilstrekkelig forståelsesevne til å forstå instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- tidligere hodetraumer, psykiatrisk sykdom eller kronisk eksponering for medisiner som kan forventes å ha varige konsekvenser for sentralnervesystemet (f.eks. haloperidol, dopaminergika)
- demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi
4 uker med hjemmebasert speilterapi.
Deltakerne øvde på å gjøre bevegelser med speilvendt visuell tilbakemelding av den lavtfungerende armen.
|
En hjemmebasert terapi som involverer speilvendt visuell tilbakemelding
|
|
Aktiv komparator: Divider terapi
4 uker med hjemmebasert skillebehandling (kontrollterapi til speilterapi; speil erstattet med skillevegg).
Deltakerne øvde på å gjøre bevegelser uten visuell tilbakemelding av den lavtfungerende armen.
|
En hjemmebasert terapi som involverer fjernet visuell tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitet Fugl-Meyer
Tidsramme: Umiddelbart etter 1 måneds behandling
|
Denne testen måler evnen til å bevege armen og hånden på svekkelsesnivå.
Poeng varierer fra 0 til 66, med høyere poengsum indikerer større evne til å bevege armen og hånden.
|
Umiddelbart etter 1 måneds behandling
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 1 måned
|
Testen måler evnen til å gjennomføre simulerte hverdagsoppgaver med armen.
Poeng varierer fra 0 til 54, med høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
1 måned
|
|
Rivermead vurdering av somatosensorisk ytelse
Tidsramme: 1 måned
|
Denne testen måler integriteten til sensorisk oppfatning av armen.
Poengsummen er andelen av elementer som er besvart riktig, og varierer fra 0 til 1 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
1 måned
|
|
Virtuell virkelighetsvurdering av navigasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Denne testen måler evnen til å oppdage lateraliserte oppmerksomhetsproblemer i en simulert navigasjonstest.
Bevis for lateraliserte oppmerksomhetsproblemer ble definert som en forskjell på 20 % i gjenstandsdeteksjon mellom venstre og høyre side.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Denne testen måler den selvrapporterte evnen til å fullføre hverdagsoppgaver med armen.
Totalscore for alle elementer er rapportert.
Skalaen varierte fra 0 til 300, med høyere poengsum som indikerer høyere selvrapportert evne.
|
1 måned
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 1 måned
|
Testen måler evnen til å gjennomføre simulerte hverdagsoppgaver med armen.
Skalaen varierte fra 0 til 75, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Jax, Ph. D., Albert Einstein Healthcare Network
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HN 4404
- NIH R01 HD068565 (Annen identifikator: Einstein Healthcare Network)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .