超音波超音波乳化吸引術中の 3 つの眼科用粘手術装置の術中および術後の結果
2012年8月13日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
眼科用粘手術装置 (OVD) は、内皮保護を提供し、スペースを維持し、IOL 移植を含む外科手術を容易にすることにより、水晶体超音波乳化吸引術中に重要な役割を果たします。
同様に重要なのは、使いやすさ、良好な視覚化、目からの OVD の除去の容易さです。
現在、手術に十分な 1 回の注射として広く使用されている 3 つの OVD は、Healon 5、DiscoVisc、および Celoftal (2% ヒドロキシプロピルメチルセルロース) です。
一方、臨床シナリオにおけるこれらのそれぞれの有効性を示す研究はありますが、術中のパフォーマンスと術後の転帰を比較したランダム化試験はありません。
この研究の目的は、3 つの OVD のいずれかを使用した場合の微小同軸水晶体超音波乳化吸引術後の術中パフォーマンスと術後の転帰を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 加齢に関連する単純性老人性白内障
除外基準:
- 緑内障の存在、
- 浅い前房 (ACD < 2.1mm)、
- 瞳孔散大 < 6mm、
- 非常に濃い白内障、
- 後極白内障、
- 亜脱臼白内障、
- 白い成熟白内障、
- 糖尿病性網膜症、
- 強度近視（AL > 25mmとして定義）、
- ぶどう膜炎、または
- 以前の眼の外傷/手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ディスコビスク
discovisc を使用して行われる微小同軸超音波超音波乳化吸引術
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アクティブコンパレータ：ヒーロン5
healon 5を使用した微小同軸水晶体超音波乳化吸引術
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アクティブコンパレータ：セロフタール
セロフトルを用いた微小同軸水晶体超音波乳化吸引術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後1日目の角膜の透明度
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後1日目と1週目の中心角膜厚
時間枠：1日目と1週目
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1日目と1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月13日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。