Három szemészeti viszkozebészeti eszköz intraoperatív és posztoperatív eredményei a fakoemulzifikáció során
2012. augusztus 13. frissítette: Iladevi Cataract and IOL Research Center
A szemészeti viszkozebészeti eszközök (OVD) döntő szerepet játszanak a fakoemulzifikáció során, mivel endoteliális védelmet nyújtanak, megtartják a helyet, valamint megkönnyítik a sebészeti manővereket, beleértve az IOL beültetést is.
Ugyanilyen fontos a könnyű használat, a jó vizualizáció és az OVD könnyű eltávolítása a szemből.
Jelenleg 3 népszerű OVD-t használnak egyetlen injekcióként, amely elegendő a műtéthez: Healon 5, DiscoVisc és Celoftal (2% hidroxi-propil-metil-cellulóz).
Míg vannak olyan tanulmányok, amelyek ezek mindegyikének hatékonyságát mutatják klinikai forgatókönyvekben, nincs randomizált vizsgálat, amely összehasonlítaná az intraoperatív teljesítményt és a posztoperatív eredményeket.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az intraoperatív teljesítményt és a posztoperatív eredményeket a mikrokoaxiális fakoemulzifikációt követően a három OVD egyikének alkalmazásakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkorral összefüggő, szövődménymentes szenilis szürkehályog
Kizárási kritériumok:
- glaukóma jelenléte,
- sekély elülső kamra (ACD < 2,1 mm),
- pupillatágulás < 6 mm,
- rendkívül sűrű szürkehályog,
- hátsó sarki szürkehályog,
- szubluxált szürkehályog,
- fehér érett szürkehályog,
- diabéteszes retinopátia,
- nagyfokú rövidlátás (25 mm-nél nagyobb AL-ként definiálva),
- uveitis, ill
- korábbi szemtrauma/műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DiscoVisc
mikrokoaxiális fakoemulzifikáció discovisc-al végzett
|
|
|
Aktív összehasonlító: Healon 5
mikrokoaxiális fakoemulzifikáció Healon 5 segítségével
|
|
|
Aktív összehasonlító: Celoftal
mikrokoaxiális fakoemulzifikáció celoftal segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szaruhártya tisztasága a posztoperatív 1. napon
Időkeret: posztoperatív nap 1
|
posztoperatív nap 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szaruhártya központi vastagsága az 1. posztoperatív napon és az 1. héten
Időkeret: 1. nap és 1. hét
|
1. nap és 1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVD12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .