Интраоперационные и послеоперационные результаты трех офтальмологических вискохирургических устройств во время факоэмульсификации
13 августа 2012 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Офтальмологические вискохирургические устройства (OVD) играют решающую роль во время факоэмульсификации, обеспечивая эндотелиальную защиту, сохраняя пространство, а также облегчая хирургические маневры, включая имплантацию ИОЛ.
Не менее важны простота использования, хорошая визуализация и простота извлечения OVD из глаза.
В настоящее время 3 широко используемых OVD в качестве одной инъекции, достаточной для хирургического вмешательства: Healon 5, DiscoVisc и Celoftal (2% гидроксипропилметилцеллюлоза).
Несмотря на то, что существуют исследования, показывающие эффективность каждого из них в клинических сценариях, нет рандомизированных испытаний, сравнивающих интраоперационную эффективность и послеоперационные результаты.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить интраоперационную эффективность и послеоперационные результаты после микрокоаксиальной факоэмульсификации при использовании одного из трех OVD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная неосложненная старческая катаракта
Критерий исключения:
- наличие глаукомы,
- неглубокая передняя камера (ACD <2,1 мм),
- расширение зрачка < 6 мм,
- очень плотная катаракта,
- задняя полярная катаракта,
- подвывих катаракты,
- белая зрелая катаракта,
- диабетическая ретинопатия,
- близорукость высокой степени (определяется как AL > 25 мм),
- увеит или
- предшествующая глазная травма/операция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДискоВиск
микрокоаксиальная факоэмульсификация с дисковиском
|
|
|
Активный компаратор: Хилон 5
микрокоаксиальная факоэмульсификация с использованием Healon 5
|
|
|
Активный компаратор: Целофталь
микрокоаксиальная факоэмульсификация с использованием целофтала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прозрачность роговицы на 1-й день после операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральная толщина роговицы на 1-й день после операции и на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 день и 1 неделя
|
1 день и 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OVD12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .