Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative og postoperative resultater af tre oftalmiske viskokirurgiske anordninger under Phacoemulsification

13. august 2012 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Ophthalmic Viscosurgical Devices (OVD'er) spiller en afgørende rolle under phacoemulsification, ved at give endotelbeskyttelse, opretholde plads samt lette kirurgiske manøvrer, herunder IOL-implantation. Lige så vigtigt er brugervenligheden, god visualisering og nem fjernelse af OVD fra øjet. I øjeblikket er 3 populært anvendte OVD'er som en enkelt injektion tilstrækkelig til kirurgi: Healon 5, DiscoVisc og Celoftal (2 % hydroxypropylmethylcellulose). Mens der er undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​hver af disse i kliniske scenarier, er der ingen randomiseret undersøgelse, der sammenligner intraoperativ ydeevne og postoperative resultater. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne intraoperativ ydeevne og postoperative resultater efter mikrokoaksial phacoemulsification ved brug af en af ​​de tre OVD'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersrelateret, ukompliceret senil grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af glaukom,
  • lavvandet forkammer (ACD < 2,1 mm),
  • pupiludvidelse < 6 mm,
  • ekstremt tæt grå stær,
  • posterior polar katarakt,
  • sublukseret grå stær,
  • hvid moden grå stær,
  • diabetisk retinopati,
  • høj nærsynethed (defineret som AL > 25 mm),
  • uveitis, eller
  • tidligere øjentraume/operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DiscoVisc
mikrokoaksial phacoemulsifikation udført med discovisc
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Aktiv komparator: Healon 5
mikrokoaksial phacoemulsifikation ved hjælp af healon 5
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Aktiv komparator: Celoftal
mikrokoaksial phacoemulsifikation ved hjælp af celoftal
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hornhindeklarhed på postoperativ dag 1
Tidsramme: postoperativ dag 1
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central hornhindetykkelse på postoperativ dag 1 og uge 1
Tidsramme: dag 1 og uge 1
dag 1 og uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVD12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrokoaksial Phacoemulsification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner