수정체유화술 중 3가지 안과 점성술 장치의 수술 중 및 수술 후 결과
2012년 8월 13일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Ophthalmic Viscosurgical Devices (OVDs)는 내피 보호를 제공하고 공간을 유지하며 IOL 이식을 포함한 수술 조작을 용이하게 함으로써 수정체 유화술 동안 중요한 역할을 합니다.
마찬가지로 중요한 것은 사용 용이성, 우수한 시각화 및 눈에서 OVD를 쉽게 제거하는 것입니다.
현재 수술에 충분한 단일 주사로 널리 사용되는 OVD는 Healon 5, DiscoVisc 및 Celoftal(2% hydroxypropylmethylcellulose)입니다.
임상 시나리오에서 이들 각각의 효능을 보여주는 연구는 있지만 수술 중 성능과 수술 후 결과를 비교하는 무작위 시험은 없습니다.
이 연구의 목적은 세 가지 OVD 중 하나를 사용할 때 미세 동축 수정체 유화술 후 수술 중 성능과 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 연령 관련 노인성 백내장
제외 기준:
- 녹내장의 존재,
- 얕은 전방(ACD < 2.1mm),
- 동공 확장 < 6mm,
- 극도로 조밀한 백내장,
- 후방 극지 백내장,
- 아 탈구 백내장,
- 백색 성숙한 백내장,
- 당뇨망막병증,
- 고도 근시(AL > 25mm로 정의됨),
- 포도막염, 또는
- 이전 안구 외상/수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디스코비스크
디스코비스크를 이용한 미세동축 수정체유화술
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활성 비교기: 힐론 5
healon 5를 이용한 미세 동축 수정체 유화술
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활성 비교기: 셀로프탈
셀로프탈을 이용한 미세동축 수정체유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 1일째 각막 투명도
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 1일째와 1주째의 중앙 각막 두께
기간: 1일과 1주
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1일과 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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