Résultats peropératoires et postopératoires de trois dispositifs viscochirurgicaux ophtalmiques pendant la phacoémulsification
13 août 2012 mis à jour par: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Les dispositifs viscochirurgicaux ophtalmiques (OVD) jouent un rôle crucial lors de la phacoémulsification, en fournissant une protection endothéliale, en maintenant l'espace et en facilitant les manœuvres chirurgicales, y compris l'implantation d'IOL.
La facilité d'utilisation, la bonne visualisation et le retrait facile de l'OVD de l'œil sont tout aussi importants.
Actuellement, 3 OVD couramment utilisés comme une seule injection suffisante pour la chirurgie sont : Healon 5, DiscoVisc et Celoftal (2 % d'hydroxypropylméthylcellulose).
Alors qu'il existe des études montrant l'efficacité de chacun d'entre eux dans des scénarios cliniques, il n'existe aucun essai randomisé comparant les performances peropératoires et les résultats postopératoires.
Le but de cette étude était de comparer les performances peropératoires et les résultats postopératoires après phacoémulsification microcoaxiale lors de l'utilisation de l'un des trois OVD
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataractes séniles non compliquées liées à l'âge
Critère d'exclusion:
- présence de glaucome,
- chambre antérieure peu profonde (ACD < 2,1 mm),
- dilatation pupillaire < 6mm,
- cataractes extrêmement denses,
- cataracte polaire postérieure,
- cataracte subluxée,
- cataracte mature blanche,
- la rétinopathie diabétique,
- forte myopie (définie comme AL > 25 mm),
- uvéite, ou
- traumatisme oculaire/chirurgie antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: DiscoVisque
phacoémulsification microcoaxiale réalisée avec discovisc
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Comparateur actif: Guérison 5
phacoémulsification microcoaxiale à l'aide de healon 5
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Comparateur actif: Céloftal
phacoémulsification microcoaxiale à l'aide de celoftal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Clarté cornéenne au jour postopératoire 1
Délai: jour postopératoire 1
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jour postopératoire 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Épaisseur centrale de la cornée au jour 1 et à la semaine 1 postopératoires
Délai: jour 1 et semaine 1
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jour 1 et semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Première publication (Estimation)
14 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OVD12
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