超声乳化期间三种眼科粘性手术装置的术中和术后结果
2012年8月13日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
眼科粘膜手术器械 (OVD) 在超声乳化术中发挥着至关重要的作用，它可以提供内皮保护、维持空间以及促进手术操作，包括 IOL 植入。
同样重要的是易用性、良好的可视化效果以及易于从眼睛中移除 OVD。
目前，3 种常用的 OVD 作为足以用于手术的单次注射是：Healon 5、DiscoVisc 和 Celoftal（2% 羟丙基甲基纤维素）。
然而，有研究表明这些方法在临床情况下的疗效，但没有比较术中表现和术后结果的随机试验。
本研究的目的是比较使用三种 OVD 之一进行微同轴超声乳化术后的术中表现和术后结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、印度、380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关的、无并发症的老年性白内障
排除标准：
- 青光眼的存在，
- 浅前房 (ACD < 2.1mm),
- 瞳孔散大 < 6mm，
- 极其致密的白内障，
- 后极白内障，
- 半脱位白内障，
- 白色成熟性白内障，
- 糖尿病性视网膜病变，
- 高度近视（定义为 AL > 25mm），
- 葡萄膜炎，或
- 以前的眼外伤/手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：迪斯科维斯克
用 discovisc 进行的微同轴超声乳化
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有源比较器：希龙5
使用 healon 5 的微同轴超声乳化
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有源比较器：Celoftal
使用 Celoftal 的微同轴超声乳化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后第 1 天角膜透明度
大体时间：术后第1天
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术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后第 1 天和第 1 周的中央角膜厚度
大体时间：第 1 天和第 1 周
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第 1 天和第 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月13日
首次发布 (估计)
2012年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月13日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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