Intraoperative und postoperative Ergebnisse von drei ophthalmologischen Viskochirurgiegeräten während der Phakoemulsifikation
13. August 2012 aktualisiert von: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Ophthalmologische Viskochirurgiegeräte (OVDs) spielen eine entscheidende Rolle bei der Phakoemulsifikation, indem sie Endothelschutz bieten, Platz aufrechterhalten und chirurgische Manöver, einschließlich der IOL-Implantation, erleichtern.
Ebenso wichtig ist die einfache Handhabung, die gute Visualisierung und die einfache Entfernung des OVD aus dem Auge.
Derzeit werden drei häufig verwendete OVDs als Einzelinjektion für chirurgische Eingriffe verwendet: Healon 5, DiscoVisc und Celoftal (2 % Hydroxypropylmethylcellulose).
Während es Studien gibt, die die Wirksamkeit jeder dieser Maßnahmen in klinischen Szenarien belegen, gibt es keine randomisierte Studie, die die intraoperative Leistung und die postoperativen Ergebnisse vergleicht.
Ziel dieser Studie war es, die intraoperative Leistung und die postoperativen Ergebnisse nach mikrokoaxialer Phakoemulsifikation bei Verwendung eines der drei OVDs zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbedingter, unkomplizierter Altersstar
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Glaukoms,
- flache Vorderkammer (ACD < 2,1 mm),
- Pupillenerweiterung < 6 mm,
- extrem dichte Katarakte,
- hinterer polarer Katarakt,
- subluxierter Katarakt,
- weißer reifer Katarakt,
- diabetische Retinopathie,
- hohe Myopie (definiert als AL > 25 mm),
- Uveitis oder
- früheres Augentrauma/-operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: DiscoVisc
Mikrokoaxiale Phakoemulsifikation mit Discovisc
|
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Aktiver Komparator: Healon 5
Mikrokoaxiale Phakoemulsifikation mit Healon 5
|
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Aktiver Komparator: Celoftal
Mikrokoaxiale Phakoemulsifikation mit Celoftal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hornhautklarheit am 1. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
|
postoperativer Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zentrale Hornhautdicke am 1. postoperativen Tag und in der 1. Woche
Zeitfenster: Tag 1 und Woche 1
|
Tag 1 und Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OVD12
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