Resultados intraoperatorios y posoperatorios de tres dispositivos viscoquirúrgicos oftálmicos durante la facoemulsificación
13 de agosto de 2012 actualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Los dispositivos viscoquirúrgicos oftálmicos (OVD) desempeñan un papel crucial durante la facoemulsificación, al proporcionar protección endotelial, mantener el espacio y facilitar las maniobras quirúrgicas, incluida la implantación de LIO.
Igualmente importante es la facilidad de uso, la buena visualización y la fácil extracción del OVD del ojo.
Actualmente, 3 OVD de uso popular como una sola inyección suficiente para la cirugía son: Healon 5, DiscoVisc y Celoftal (2% de hidroxipropilmetilcelulosa).
Mientras que hay estudios que muestran la eficacia de cada uno de estos en escenarios clínicos, no hay ningún ensayo aleatorizado que compare el rendimiento intraoperatorio y los resultados posoperatorios.
El objetivo de este estudio fue comparar el rendimiento intraoperatorio y los resultados posoperatorios después de la facoemulsificación microcoaxial cuando se usa uno de los tres OVD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cataratas seniles no complicadas relacionadas con la edad
Criterio de exclusión:
- presencia de glaucoma,
- cámara anterior poco profunda (ACD < 2,1 mm),
- dilatación pupilar < 6 mm,
- cataratas extremadamente densas,
- catarata polar posterior,
- catarata subluxada,
- catarata blanca madura,
- retinopatía diabética,
- miopía alta (definida como AL > 25 mm),
- uveítis, o
- traumatismo/cirugía ocular previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Discovisc
facoemulsificación microcoaxial realizada con discovisc
|
|
|
Comparador activo: Curación 5
Facoemulsificación microcoaxial usando Healon 5
|
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|
Comparador activo: Celoftal
facoemulsificación microcoaxial usando celoftal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Claridad corneal en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
día postoperatorio 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grosor de la córnea central en el día 1 y la semana 1 del postoperatorio
Periodo de tiempo: día 1 y semana 1
|
día 1 y semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVD12
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