Kolmen oftalmisen viskokirurgisen laitteen intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tulokset fakoemulsifikaation aikana
maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Oftalmiset viskosurgiset laitteet (OVD) ovat ratkaisevassa asemassa fakoemulsifikaation aikana, koska ne tarjoavat endoteelin suojaa, säilyttävät tilaa sekä helpottavat kirurgisia liikkeitä, mukaan lukien IOL-istutus.
Yhtä tärkeää on helppokäyttöisyys, hyvä visualisointi ja OVD:n helppo poisto silmästä.
Tällä hetkellä kolme yleisesti käytettyä OVD:tä yksittäisenä injektiona, joka riittää leikkaukseen, ovat: Healon 5, DiscoVisc ja Celoftal (2 % hydroksipropyylimetyyliselluloosaa).
Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat kunkin näiden tehokkuuden kliinisissä skenaarioissa, ei ole olemassa satunnaistettua tutkimusta, jossa verrattaisiin intraoperatiivista suorituskykyä ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata intraoperatiivista suorituskykyä ja postoperatiivisia tuloksia mikrokoaksiaalisen fakoemulsifikaation jälkeen käytettäessä yhtä kolmesta OVD:stä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvä, komplisoitumaton seniilikaihi
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooman esiintyminen,
- matala etukammio (ACD < 2,1 mm),
- pupillien laajeneminen < 6 mm,
- erittäin tiheä kaihi,
- posteriorinen napakaihi,
- subluksoitunut kaihi,
- valkoinen kypsä kaihi,
- diabeettinen retinopatia,
- korkea likinäköisyys (määritelty AL > 25 mm),
- uveiitti tai
- aiempi silmätrauma/leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DiscoVisc
mikrokoaksiaalinen fakoemulsifikaatio suoritetaan discoviscilla
|
|
|
Active Comparator: Terveys 5
mikrokoaksiaalinen fakoemulsifikaatio käyttämällä Healon 5:tä
|
|
|
Active Comparator: Celoftal
mikrokoaksiaalinen fakoemulsifikaatio celoftalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon kirkkaus postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja viikolla 1
Aikaikkuna: päivä 1 ja viikko 1
|
päivä 1 ja viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVD12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .