Intraoperative og postoperative utfall av tre oftalmiske viskokirurgiske innretninger under Phacoemulsification
13. august 2012 oppdatert av: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Ophthalmic Viscosurgical Devices (OVDs) spiller en avgjørende rolle under phacoemulsification, ved å gi endotelbeskyttelse, opprettholde plass, samt lette kirurgiske manøvrer, inkludert IOL-implantasjon.
Like viktig er brukervennligheten, god visualisering og enkel fjerning av OVD fra øyet.
For tiden er 3 populært brukte OVDer som en enkelt injeksjon som er tilstrekkelig for kirurgi: Healon 5, DiscoVisc og Celoftal (2 % hydroksypropylmetylcellulose).
Mens det er studier som viser effektiviteten til hver av disse i kliniske scenarier, er det ingen randomisert studie som sammenligner intraoperativ ytelse og postoperative utfall.
Målet med denne studien var å sammenligne intraoperativ ytelse og postoperative utfall etter mikrokoaksial fakoemulsifisering ved bruk av en av de tre OVDene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersrelatert, ukomplisert senil grå stær
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av glaukom,
- grunt fremre kammer (ACD < 2,1 mm),
- pupilleutvidelse < 6 mm,
- ekstremt tett grå stær,
- bakre polar katarakt,
- subluksert grå stær,
- hvit moden grå stær,
- diabetisk retinopati,
- høy nærsynthet (definert som AL > 25 mm),
- uveitt, eller
- tidligere øyetraume/kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DiscoVisc
mikrokoaksial phacoemulsification utført med discovisc
|
|
|
Aktiv komparator: Healon 5
mikrokoaksial fakoemulsifisering ved bruk av healon 5
|
|
|
Aktiv komparator: Celoftal
mikrokoaksial fakoemulsifisering ved bruk av celoftal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klarhet i hornhinnen på postoperativ dag 1
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentral hornhinnetykkelse på postoperativ dag 1 og uke 1
Tidsramme: dag 1 og uke 1
|
dag 1 og uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OVD12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .